【乳房光セルフチェッカー BREAST-i】

英国の経験豊富な科学者による非診断乳房検査製品。

　最先端の発光ダイオードを使用して、乳房血管の変化を見つけるのを助けます。乳房の異常な血管新生、組織を手軽に目視することで、乳がんの早期の発見をサポートします。

　使いやすく丈夫な製品は、医師による簡単なスクリーニング、自宅での自己検査に使用できます。BREAST-iは、特許取得済みの光技術を搭載、CE認証（ヨーロッパの安全性認証）を受けています。伝統的な触診（手のスクリーニング）だけでは分かりずらかった乳がんの発見の補助器として有効です。

※検査結果は、乳がんであることを確定診断するものではありません。乳房血管の異常を見つけたら、すぐに、専門医の診断を仰いでください。

BERAST-i（海外）のホームページ

血中のがん細胞をレーザーで破壊する新しい治療法、がん転移を大幅に抑制する可能性(2019/06/13 Gigazine)

　学術誌のScience Translational Medicine上で公開されたばかりの最新の研究論文で、レーザーを用いて血中のがん細胞を破壊する治療法が発表されています。この治療法は被験者として集められたがん患者28人のうち、27人のがん細胞を正確に検出することに成功しており、加えてがん細胞が静脈を流れる際には、高い確率でリアルタイムにがん細胞を破壊することに成功しています。

１型糖尿病を引き起こす新種のリンパ球の発見(2019/06/14 Yahoo)

　１型糖尿病（type1 diabetes:T1D)は、インシュリンを分泌する膵臓のβ細胞が、自分の免疫システムにより攻撃され殺される結果、インシュリンが分泌されなくなり糖尿病になる。

ジョンズ・ホプキンス大学の論文は、通常ありえないと考えられてきたTcRとBcRを同時に発現したリンパ球が、なんとT1D患者さんの末梢血には存在し、T1Dを誘導する自己抗原の供給基地として働いてしまうという、これまでの常識を覆す研究で、以下のことを明らかにしている。

１）患者さんを問わずT1Dで増殖している新種細胞の多くがの１種類のBcRを発現している。

２）このBcR分子の一部が切り出されたペプチドが自己抗原としてT細胞を刺激する。

３）BcR由来の自己ペプチドにより誘導されるT細胞はインシュリン由来ペプチドにも反応する。

４）結果、BcR由来のペプチドで活性化されたT細胞がβ細胞を攻撃して殺し、糖尿病を引き起こす。

膵がん治験クラウドファンディング…関西医大、目標１０００万円(2019/06/11 読売)

　関西医科大学（大阪府枚方市）は１０日、インターネットで資金を募るクラウドファンディング（ＣＦ）で、腹膜に転移した膵すいがんの臨床試験（治験）の費用１０００万円を集める取り組みを始めたと発表した。

　パイロット試験で効果のあった抗がん剤の保険適用を目指して国内３０施設、患者１８０人に増やした治験を約２０００万円で計画したが、抗がん剤は後発医薬品で、製薬企業から出資の協力を得られなかった。公的資金の申請も認められず、ＣＦで９月８日までに１０００万円を集めることにした。

がん患者の就活、自ら病状伝えなくてよい場合もある？(2019/06/11 日経)

　仕事に関しては、「就職活動のときに、がんであることを告げるべきですか」という相談が結構あります。虚偽のことを採用者に話すのはいけないけれど、がんであることを自ら言う必要はないと僕は思うんです。会社を頻繁に休まないといけないような場合は、伝えた方がいいでしょうけれど……。

免疫チェックポイント阻害薬投与後に1型糖尿病を発症する原因の一端を解明－阪大(2019/06/10 Q-LifePro)

　研究グループは今回、免疫チェックポイント阻害薬投与後に1型糖尿病を発症した患者1名の膵臓の観察を行った。患者の膵臓ではインスリンを分泌する膵臓のβ細胞が著明に減少しており、膵β細胞近傍・膵島内および周囲、さらには外分泌領域を含む膵全体にTリンパ球が浸潤していた。これは、免疫チェックポイント阻害薬投与により活性化されたTリンパ球がβ細胞を攻撃することでβ細胞の数が減少し、1型糖尿病の発症に至った可能性を示唆している。さらに、ごくわずかに残存しているβ細胞および膵島では、PD-L1が低下していることも明らかになった。

抗がん剤の副作用を予測する遺伝子検査キットを発売開始(2019/06/10 時事)

　株式会社NAM（本社：東京都中央区、代表取締役：中野 哲平）は、令和元年6月より抗がん剤の副作用を予測する遺伝子検査キットを発売開始する。

検査キットは、エビデンスのある遺伝子10個(CYP3A4* 1B, CYP3A5* 3, ABCB1, ERCC1, DPYD, MTHFR, TYMS,XRCC1, GSTP1等)を検査することで、抗がん剤の副作用の強さと種類を予測します。

マウス胎児の腸内細胞、幹細胞に変化 コペンハーゲン大が発見(2019/06/09 日経)

デンマークのコペンハーゲン大学の研究グループは、マウスの胎児の腸の中で成長した細胞が幹細胞になる現象を発見した。あらゆる細胞に成長可能な幹細胞を作製する新たな方法につながる可能性があるという。 

「細胞」の“医薬品”化の次は、「治療アプリ」(2019/06/09 ニュースイッチ)

１６年に米国で製品化されたＣＡＲ―Ｔ治療（人工改変免疫細胞を患者に投与）は、難治がんに対し圧倒的な治療効果を示した。これは生命の最小単位である細胞を人工的に造り込み、革新的“医薬品”として確立させた世界初の象徴的事例である。

　もう一つの新潮流が「治療アプリ」という新概念である。医師から飲み薬ではなく“アプリ薬”が処方される未来が大いにあり得る。

認知症基本法案、自公提出へ　9/21は認知症の日(2019/06/09 産経)

自民、公明両党は８日、認知症対策の基本理念を定めた認知症基本法案の共同提出に向け、最終調整に入った。

認知症基本法案は、急速な高齢化で認知症の人が増えている現状を踏まえ、認知症対策を「国の責務」と定め、「国民の責務」として「認知症の人の自立および社会参加に協力するよう努めなければならない」と記した。

世界保健機関（ＷＨＯ）などが「世界アルツハイマーデー」と定めている９月２１日を「認知症の日」とし、９月を認知症月間と規定した。

東レ　血液1滴でがん検査、年内申請(2019/06/09 日経)

東レは血液1滴から様々ながんを発見する検査キットについて、2019年中に厚生労働省に製造販売の承認を申請する。

検査は、血液が1滴と利用者の負担が少なく、がんの有無の判定精度も95%以上という。

国立がん研究センターなどと14年に始めた研究プロジェクトがこのほど終了し、その成果を事業化する。がんができると血液中に増える「マイクロRNA」という物質を検出する手法で、東レはこれを検出する遺伝子解析チップを開発した。

同社の遺伝子解析チップは独自の素材や加工技術を生かし、マイクロRNAなどを従来に比べ100倍の感度で検出できる。血液1滴分、50マイクロ（マイクロは100万分の1）リットル程度あれば検査できる。

身近な薬剤で劇的効果が！がん放射線の新治療法コータックとは(2019/06/09 女性自身)

　名古屋市在住のAさん（55歳・主婦）だ。ステージ4で末期がんというと、余命宣告されることもある深刻な事態だがAさんは、みごと生還。結婚という新生活に踏み出すこともできた。

　その奇跡を実現した「コータック」という治療法を開発したのは、高知大学名誉教授で、高知総合リハビリテーション病院院長小川恭弘医師。放射線科医で、日本における乳がんの乳房温存療法の第一人者でもある。

「日本では、コータックが安すぎて製薬会社にメリットがないため、なかなか臨床治験ができませんでした。先にイギリスのロイヤル・マーズデン病院で、’17年から臨床治験が始まっていて、本年中にフェーズ2に入る予定です。そして3年後の’22年には、日本で新薬コータックとして認可されると予測しています。」

アストラゼネカのイミフィンジ(R)、免疫治療薬として唯一切除不能なステージIII非小細胞肺がんの3年生存率を示す(2019/06/07 excireニュース)

　3年生存率のデータを発表イミフィンジ群57%、プラセボ群43.5%。

アストラゼネカ（本社：英国ケンブリッジ、CEO：パスカル・ソリオ）は切除不能なステージIII非小細胞肺がん （NSCLC） に対するイミフィンジ（一般名：デュルバルマブ（遺伝子組換え）） の第III相試験の3年生存率 の結果をシカゴのASCO 2019年次総会で発表しました。

子宮頸がん予防の錠剤、京大チームが治験開始(2019/06/08 読売)

　京都大の萩原正敏教授ら研究チームは、子宮頸けいがんの発症を抑える薬の臨床試験（治験）を、４月に開始したと発表した。安全性と効果が確認できれば、２０２２年の承認を目指すという。

　子宮頸がんは、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）の感染が原因で発症する。感染すると約１％で子宮頸部にがんの前段階の病変ができ、このうち数％ががんになる。国内では年間約１万人が発症し、約３０００人が死亡している。

慶応大　ロボット使い　がんゲノム医療 遺伝子を迅速に解析する技術を開発(2019/06/07 NHK)

　患者ごとにがんの遺伝子を検査し有効な薬を探す「がんゲノム医療」について、一般的な遺伝子検査の100倍を超える数の遺伝子を迅速に解析する技術を慶応大学などのグループが開発しました。

　慶応大学医学部の西原広史教授らのグループはロボットを使って、２万個に及ぶヒトのすべての遺伝子を、従来より大幅に短い４週間ほどで解析できるようになったということです。

保険は適用されないため、100万円程度の費用がかかる。

がん免疫療法で資金調達に成功 ユナイテッド・イミュニティ(2019/06/07 PR TIMES)

　ユナイテッド・イミュニティ株式会社（三重県津市　代表取締役社長　原田 直純）は、三菱ＵＦＪライフサイエンス２号投資事業有限責任組合（東京都中央区　無限責任組合員　三菱ＵＦＪキャピタル株式会社　代表取締役社長　半田　宗樹）並びにアクシル・キャピタル・パートナーズ有限責任事業組合（東京都中央区　代表組合員　フレデリック シェーン）を割当先とする第三者割当増資を実施した。

　難治性がんは「Cold tumor」は、免疫的に活性が低い（「免疫的に冷たい」）タイプのがんです。Cold tumorは世界的な課題となっており、ユナイテッド・イミュニティ社ではその克服のため、独自のT細胞活性化技術「T-ignite」を基盤とする新しい免疫療法の基礎研究と臨床試験を世界に先駆けて進めている。

コニカミノルタ、東大、国がん　次世代がん遺伝子パネル検査を共同研究開発(2019/06/07 ミクスonline)

　コニカミノルタは６月６日、より高機能の次世代がん遺伝子パネル検査の実用化に向け、東京大学、国立がん研究センター研究所と共同研究開発を行うと発表した。DNAパネルだけでなく、RNAパネルも組み合わせるのが特徴で、それにより複数の遺伝子が融合し腫瘍化を促す融合遺伝子なども高感度に検出できるようにする。

【松本浩彦医師】がん発症リスクに究極の予防法あり 実現は近いが…問題は値段の高さ(2019/06/07 デイリー)

　全てのがんには、それぞれアクセルとブレーキの役割を果たす遺伝子があります。これらの遺伝子が、いま現在オンになっているかオフになっているかを調べて、がん発症のリスクを高い精度で予測するのがｍＲＮＡ検査ですが、この検査、いまのところ値段が非常に高いのが玉にきずです。

　◆松本浩彦（まつもと・ひろひこ）芦屋市・松本クリニック院長。内科・外科をはじめ「ホーム・ドクター」家庭の総合医を実践している。同志社大学客員教授、日本臍帯プラセンタ学会会長。

大腸がんから復帰の原口へ「敬意しかない」　ロッテが神対応(2019/06/06 朝日)

今年１月に大腸がんの手術を受け、４日のロッテ戦（ゾゾマリン）で１軍公式戦に復帰したプロ野球・阪神の原口文仁（２７）。リハビリを乗り越え、懸命に打って走り、グラウンドで再び輝く姿を見せた。

切除可能な非小細胞肺がん患者に対する術前化学療法としてのオプジーボ単剤、オプジーボ+ヤーボイ併用、術前の残存腫瘍10%以下の割合をそれぞれ17％と33％に　ASCO(2019/06/06 オンコロ）

　Tina Cascone氏らは以下のように結論を述べている。”切除可能な非小細胞肺がん患者に対する術前化学療法としての抗PD-1抗体薬オプジーボ、オプジーボ+抗CTLA-4抗体薬ヤーボイ併用療法は、術前療法の残存腫瘍10％以下の割合（MPR）17％、33％をそれぞれ示し、本患者の有望な治療選択肢になり得る可能性が示唆されました。”

切除可能な非小細胞肺がん患者に対する術前化学療法としてのテセントリク単剤療法、病理学的奏効率19％を示す ASCO(2019/06/06 オンコロ)

　David J. Kwiatkowski氏らは以下のように結論を述べている。”切除可能非小細胞肺がん患者に対する術前化学療法としての抗PD-L1抗体薬テセントリク単剤療法は、病理学的奏効率（MPR）19％を示し、忍容性も問題ありませんでした。”

35歳女性の私が、大腸がんだと分かったあとに「受精卵」を凍結するまで(2019/06/06 文春オンライン)

　35歳でがんになりました。種類は大腸がんです。

進行度はステージ3bで、この場合、大腸から腫瘍を取り除いたあと、補助的に抗がん剤治療をするのが標準治療（＝現段階でベストの治療）とされています。そのとき医師から、「薬の影響で妊娠できなくなるかもしれない」と告げられました。

反ドーピング機関に一斉採用、シスメックスの検査機器(2019/06/03 日経)

シスメックスは3日、同社製の血液検査機器が世界反ドーピング機関（WADA）の認定・承認施設に一斉採用されることが決まったと発表した。6月から順次、多項目自動血球分析装置「XN-1000」が国内外で全30の分析施設に入る。同社によると測定精度の高さ、全世界で充実した保守管理サービスなどが評価されたという。

がん早期発見に劇的進歩もたらす新技術の正体～リキッドバイオプシーへの大きな期待と不安(2019/06/01 東洋経済)

　わが国の肺がん検診は胸部X線検査を用いるが、胸部X線検査の解像力は低く、微少な病変や心臓など縦隔組織と重なると見落としてしまうのだ。世界の趨勢は被曝量を減らした低線量CT検査である。ところが、わが国では、さまざまなしがらみがあり、胸部X線検査から低線量CT検査への移行が遅れている。

　そんな中で、がん検診の在り方を抜本的に変えるかもしれない画期的な技術が最近、開発された。それはリキッドバイオプシーだ。

非喫煙者と結婚、7割希望　国立がんセンター調査(2019/06/01 日経)

　国立がん研究センターは1日までに、独身者の70%は将来結婚する相手にはたばこを吸わないことを望んでいるというアンケート結果を公表した。妻や夫、子供がたばこを吸っている場合も家族の多くが「禁煙してほしい」と思っていると答えた。

　夫や妻が「毎日吸っている」「時々吸う日がある」と答えた人のうち「やめてほしい」と思っているのは61%だった。

「造血幹細胞」 文房具「のり」の成分使い初の大量培養に成功(2019/05/30 NHK)

　これまでほとんど増やすことができなかった血液の細胞の元になる「造血幹細胞」を、文房具の「のり」の成分を使って培養し、大量に増やすことにマウスでの実験で初めて成功したと東京大学などのグループが発表しました。ヒトの造血幹細胞でも増やすことができれば、白血病の治療などに応用できる可能性があるとして、関係者の注目を集めています。

　東京大学医科学研究所の山崎聡特任准教授などのグループは、文房具の「のり」の成分である高分子化合物のポリビニルアルコールの中で、マウスの造血幹細胞を培養したところ、１か月余りで200倍から900倍に増やすことに世界で初めて成功したと発表しました。

「がんで仕事辞める」3割超　国立がんセンター調査(2019/05/30 日経)

　国立がん研究センターは30日、「がんにかかったら仕事を辞めなくてはいけない」と考えている会社員の割合が、大企業で31.8%、中小企業で35.6%だったとする調査結果を発表した。

一方、がんになった時の相談先を尋ねる質問は、「会社には相談しない」とした人が大企業で11.8%だったのに対し、中小企業では25.3%と10ポイント以上の差が出た。大企業に比べて中小企業の相談体制が整っていない可能性がある。

未承認のがん免疫療法、効果不明で副作用も　学会が警鐘(2019/05/30 朝日)

　日本臨床腫瘍学会は３０日、一部の医療機関で効果や安全性が証明されていない未承認のがんの免疫療法が実施されている、と一般向けに注意喚起の文書を公開した。

　学会によると、承認された免疫チェックポイント阻害剤であっても、治験（臨床試験）で効果や安全性が確認された用量でなく、５分の１や１０分の１など勝手に量を減らして使ったり、承認されていないがんに使ったりと不適正な使用事例も報告されている。副作用に対処できず、重い副作用に苦しむ例もあるという。

なぜ1回の投薬で3000万円もかかるのか？ 超高額医薬品を保険適用とする是非(2019/05/30 PRESIDENT)

　厚生労働省は5月15日、血液がんの白血病などに効く新しい治療薬「キムリア」に公的医療保険を適用することを決めた。その薬価（公定価格）は3349万3407円と3000万円を軽く越える。しかも1回分の価格だ。過去最高の薬価である。

　キムリア（一般名・チサゲンレクルユーセル）は、これまでの薬と全く違う新しいタイプの薬だ。患者の血液から免疫細胞（異物を攻撃するT細胞）を取り出してその遺伝子を操作し、がん細胞に対する攻撃力を高めてキムリアを作り出す。遺伝子操作された免疫細胞（キムリア）は、点滴によって静脈から患者の体内に戻される。CAR-T（カー・ティー）療法と呼ばれる新タイプの免疫療法薬だ。世界トップクラスの製薬会社ノバルティスファーマ（本社・スイス）が開発した。

がん画像診断見落とし、新たに患者１人死亡、計３人に　千葉大病院(2019/05/29 朝日)

　千葉大学病院（千葉市中央区）は２９日、昨年６月に公表した患者９人の画像診断の見落としに絡み、膵（すい）がんなどで治療中だった６０代の男性が３月に死亡したと発表した。また、７０代男性の肺がんを担当医が見落とすなどし、治療開始が約２年遅れたことが新たにわかった。治療への影響は５人、うち死亡した患者は３人になった。

山本ビニター、ハイパーサーミアの新装置　占有面積を3割減に(2019/05/29 日経)

　加熱装置大手の山本ビニター（大阪市）は、がん治療に使う温熱装置の新型機を開発した。装置に半導体の技術を新たに取り入れたことで大幅に小型化し、占有面積を従来に比べて3割程度減らせる。1人あたりの治療時間も約2割短縮できる。

　開発したのは「ハイパーサーミア」と呼ばれる温熱療法に使う装置。温熱療法は高周波を患者のがん患部に照射して42～43度程度に温めることで細胞の死滅を促す。

装置を立ち上げる時間も10分と従来から半減させ、トータルの治療時間を40分に減らした。装置は税別1億6600万円の販売価格を想定しており、年20台以上の受注を目指す。

【がん電話相談から】腹膜播種手術後の人工肛門が不安(2019/05/28 産経)

Ｑ　４５歳の男性です。平成２５年に虫垂がんと診断されました。手術後に抗がん剤治療を受けたのですが、その後２回、腹膜播種（はしゅ）（腹膜に腫瘍が種をまくように散らばった状態）になり、その都度手術を受けました。今年また、以前手術を受けた直腸切除後の腸管吻合部に直径４センチ大の腹膜播種が見つかりました。主治医からは抗がん剤治療で腫瘍が小さくなったら手術をすると説明されました。手術後は人工肛門になるといわれ、不安です。

800億円よこせ！免疫治療薬「オプジーボ」の特許対価めぐり対立…ノーベル受賞者・本庶さんと小野薬品(2019/05/27 Yahoo)

　昨年のノーベル生理学・医学賞を受賞した本庶佑（ほんじょ・たすく）・京都大特別教授と、本庶氏の研究を基にがん免疫治療薬「オプジーボ」を開発した小野薬品工業（大阪市）が、特許の対価を巡って対立している。

庶氏は2003年、がん細胞を攻撃する免疫細胞に存在する分子「PD―1」を応用した新薬開発を目指し、特許を小野薬品と共同出願。14年発売のオプジーボは皮膚や肺、胃などのがん治療で用いられ、売り上げは昨年末までに世界で1兆円を超えた。

　一方、本庶氏が持つ特許に対し、小野薬品が示した対価は約26億円。さらに100億円規模とされる上乗せも提案したが、本庶氏側は「本来は800億円以上」と拒み、一切受け取っていない。

NEC、仏バイオベンチャーと共同で免疫療法ワクチン開発へ 米国で治験実施(2019/05/28 Med IT Tech)

　NECは⾃社のAI技術群を活⽤し、免疫治療法に特化した創薬事業に参⼊すると発表した。第⼀弾として欧⽶において、パートナーであるバイオテクノ

ロジー企業Transgene SAと共同で、頭頸部がんと卵巣がん向けワクチンの臨床試験(治験)を⽇本企業で初めて開始する。

がん細胞の遺伝⼦変異に伴って、新たに⽣まれるがん抗原「ネオアンチゲン」。正常な細胞には発現せずがん細胞のみにみられ、またその多くは患者ごとに異なることが知られている。

　今回FDA（⽶国医薬⾷品局）に実施の許可を得たのは、頭頸部がんと卵巣がん向けの個別化ネオアンチゲンワクチンの臨床試験。被験者から検体を採取し、AIで免疫活性に有効そうなネオアンチゲンを探索・選定し、 Transgene社の持つウイルスベクターをベースとする技術でワクチンを合成、投与する。検体採取からワクチン投与までを1カ⽉で⾏えるようにする予定だ。

がん細胞 ウイルスで退治、幹細胞を使う新手法(2019/05/26 日経)

　がんを倒すウイルスを幹細胞で運ぶ新たな治療法の研究が注目を集めている。がんが増殖しようと幹細胞を呼び寄せる性質を利用し、がんを狙い撃ちにする。副作用や転移を抑える可能性があると期待されている。

　兵庫医科大学の久保秀司准教授と米カリフォルニア大学サンフランシスコ校の笠原典之教授らは、がんに集まりやすい新たな「がんウイルス療法」の研究に取り組む。久保准教授は「抗がん剤をがんへ運ぶのではなく、人体に害のない物質を抗がん剤に変える酵素をがん細胞に作らせる」と力を込める。

NEC、AIを活用した個別化がん免疫療法で創薬事業に本格参入(2019/05/27 マイナビ)

　NECは5月27日、同社のAI「NEC the WISE」を活用し、がんなどの先進的免疫治療法に特化した創薬事業に本格参入すると発表した。

　同社が参入するのは、自身の免疫系を利用してがんを治療する「がん免疫療法」の分野。NECでは正常な細胞と異常な細胞のゲノム情報を比較し、約30億塩基対の中からAIによって特徴的ながんの目印を探し、それに対応するワクチンをランキング付けして算出する。そして、ランキング上位の個別化ネオアンチゲンワクチン（TG4050）を生成し、患者に投与して、治癒に役立てる。

血液がん「多発性骨髄腫」悪化させる酵素　京大特定、薬剤耐性も(2019/05/27 日経)

　血液のがんの一種「多発性骨髄腫」の悪化や抗がん剤への耐性化に、特定の酵素の増加が関与しているとみられると、京都大の高折晃史教授（血液学）らのチームが27日までに英科学誌電子版に発表した。

この酵素はAPOBEC3B。チームは、多発性骨髄腫の一部の患者でこの酵素が過剰に増え、治療成績も悪いことに着目した。

　骨髄腫患者の細胞を使用した体外での実験で、APOBEC3Bがあまり作られないようにすると、病状の悪化や抗がん剤への耐性化の原因になるとみられる遺伝子変異の蓄積が見られなくなった。APOBEC3Bが普通に作られる場合は遺伝子変異が蓄積した。

スキルス胃がんの夫、現実が怖くて　ニンジンジュースを作り続けた妻(2019/05/25 朝日)

　治すのが難しい「スキルス胃がん」の患者会で理事長を務め、勉強会を企画する轟（とどろき）浩美さん（５７）。活動の原点には、２０１６年に亡くなった夫の哲也さん（当時５４）を支えた日々があります。ニンジンジュースをめぐるバトルを乗り越え、ある思いにたどり着いたといいます。

健康診断で「がん」の早期発見はできる？(2019/05/25 excite)

■会社の健康診断の目的は「がんの早期発見」ではない

つまり、会社での健康診断は一般にがんを目的としたものではないのです。よって、会社の健康診断で問題ないという結果が出ているとしても、がんの心配がないわけではありません。

　がんの有無をより確実に見るためには、子宮がん検診や乳がん検診、胃カメラや注腸造影検査など、血液検査以外に触診や細胞診、レントゲン検査といったもう少し詳しい検査を行う必要があります。また、特定部位のがんにこだわらないスクリーニング検査にはPET検診が威力を発揮します。

米FDA、ノバルティスのSMA遺伝子療法「ゾルゲンスマ」承認　過去最高2.3億円(2019/05/26 日刊工業)

　米食品医薬品局（FDA）は24日、スイス製薬大手ノバルティスの遺伝性疾患の脊髄性筋萎縮症（SMA）に対処する遺伝子療法「ゾルゲンスマ」を承認した。2歳以下の小児に対する治療として認められる。

　価格は212万5000ドル（約2億3200万円）と過去最高額。ただ、ゾルゲンスマは1回限りの治療であるため、年間数十万ドルのコストがかかる長期療法と比べ、患者が負担する最終的なコストは低減されるとノバルティス幹部は説明している。難病情報センター（東京）によると、小児期までに１０万人に１～２人の割合で発症するという。

【関連】脊髄性筋萎縮症 相次ぐ画期的新薬―遺伝子治療が来年登場、低分子薬でもスプライシング修飾(2018/10/31 Answers News)

ｉＰＳ細胞使い、がんを攻撃　来春にも国内初の治験(2019/05/24 朝日)

　健康な人のｉＰＳ細胞から免疫細胞を作り、頭頸部（けいぶ）がんの患者に移植する臨床試験（治験）を、理化学研究所と千葉大のチームが来年２月にも国に申請する方針であることがわかった。ｉＰＳ細胞を使って、がんを攻撃する治験は国内初という。

計画しているのは、理研生命医科学研究センターの古関明彦副センター長と千葉大の岡本美孝教授らのチーム。鼻や口など、顔や首周りにできるがんの患者で、標準的な治療後に再発したり、効果がなかったりした３人を対象にする。

　チームは「ナチュラルキラーＴ（ＮＫＴ）細胞」と呼ばれる免疫細胞に着目。治験では、健康な人の血液から採取したＮＫＴ細胞からｉＰＳ細胞を作製。このｉＰＳ細胞を大量に増やした後、改めてＮＫＴ細胞に変化させてから、２週間ごとに計３回移植する。

小野薬品、米地裁決定に控訴へ　がん免疫薬特許巡り(2019/05/24 日経)

　米連邦地裁が、本庶氏らの研究チームが発見したがん免疫薬に関する特許について、米ダナファーバーがん研究所の研究者2人を共同発明者と認定したことに対して、小野薬品工業が24日、控訴する方針であることがわかった。同社は「決定は不服であり、提携先の米ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）と相談のうえ控訴する」とコメントした。

本庶さんの主張認めず　米地裁「オプジーボ発明は３人」(2019/05/23 朝日)

　オプジーボ開発者の本庶佑氏が持つ、がんの免疫治療薬に関わる特許について、米ボストンの連邦地方裁判所は、米などの２人の研究者も発明者に加えるよう求める判決を出した。

　判決が確定すれば、小野薬品や本庶さんに入る特許収入が減る可能性がある。

　判決は１７日付。発明者と認められたのは、ダナファーバーがん研究所のゴードン・フリーマン氏とクリーブ・ウッド氏。

　免疫治療薬オプジーボの開発につながる本庶さんの６件の特許に２０１５年に同研究所が２人を発明者として加えるよう訴えていた。本庶さん側は、２人の貢献は発明者に加えるほど際立ったものではないと主張していた。

　判決は、３人が創薬につながる、免疫のブレーキ役をする「ＰＤ―１」「ＰＤ―Ｌ１」という分子の働きについて、１９９９年から２０００年にかけて頻繁に会議して共同で論文を発表したり、実験データの共有をしたりしていたと指摘。「本庶氏の特許の発明の概念は、３人の科学者の協力の結果である」と結論づけた。

【関連】Dana-Farber Scores Major Legal Victory On Cancer Drug Patents Likely Worth Billions(2019/05/17 wbur)

オプジーボが効かないがんの正体が分かった！(2019/05/23 bioquick news)

　「黒色腫のような最善のシナリオでは、免疫チェックポイント阻害剤に反応する患者はわずか20〜30％だが、前立腺癌のように他のケースでは1桁の奏効率しかない。それは患者の大多数が反応していないことを意味する。 その理由を知りたかったのだ。」とRobert Blelloch博士

PD-L1は、これらの有効性の低い腫瘍によって大量生産されている、しかしその表面にタンパク質を提示する代わりに癌細胞はPD-L1を含むエキソソームを放出する。PD-L1が詰まったエキソソームは、がん細胞からリンパ系または血流を通ってリンパ節に移動する。

　そのため、腫瘍表面での免疫応答を遮断するのではなく、エキソソームPD-L1は免疫細胞がそこに到達する前に免疫細胞を阻害する可能性がある。 また、腫瘍表面に見られるPD-L1とは異なり、エキソソームPD-L1は、理由は不明だが、既存のチェックポイント阻害薬に耐性がある。

未治療のALK陽性非小細胞肺がんアジア人患者に対するファーストライン治療としてのアレセンサ単剤療法、無増悪生存期間を統計学的有意に改善(2019/05/23 オンコロ)

未治療のALK陽性非小細胞肺がんアジア人患者に対するファーストライン治療としてのALK阻害薬であるアレクチニブ（商品名アレセンサ）単剤療法の有効性、安全性を比較検証した第3相のALESIA試験（NCT02838420）の結果が公表された。

　非小細胞肺がんを発症する患者の内約5％はALK融合遺伝子陽性である。この結果、ファーストライン治療としてのアレセンサ単剤療法は、ザーコリ単剤療法に比べて約2倍程の無増悪生存期間（PFS）の改善を示した。

小野薬品「契約は妥当」　本庶氏との契約見直し否定　本庶氏、訴訟も検討(2019/05/22 日経)

　小野薬品工業は22日、本庶佑・京都大学特別教授ががん免疫薬を巡る特許料率の見直しを求めていることに対して「両者の合意のもと締結した」とのコメントを発表した。「今後も契約に基づき対価を支払う」と料率見直しに否定的な姿勢を示した。

　一方で小野薬品は若手研究者の育成を目指し京大への寄付を検討している。

本庶氏は日本経済新聞社の取材に対し、小野薬品からの寄付の意向について「提示された金額は以前に受けた特許料率の引き上げ提案と比べると悪くなっていた」と主張。そのうえで「以前の提案を復活させないなら訴訟提起を検討する」とコメントした。

光免疫療法薬RM-1929の局所再発頭頸部癌対象フェーズ2aの最終結果がASCOで発表へ、奏効率は50％

(2019/05/22 日経メディカル)

楽天メディカルは5月20日、光免疫療法薬であるRM-1929（ASP-1929）について、局所再発頭頸部癌患者を対象としたフェーズ2a試験の最終結果を明らかにした。

　RM-1929 は、光で活性化される色素（IRDyeR700DX）とセツキシマブとの複合体。癌細胞に結合したあと、非熱性赤色光で局所的に活性化、癌細胞を選択的に死滅させる。

　既に公開されているアブストラクトによると、フェーズ2a試験は手術、放射線治療、白金系抗癌薬ベースの化学療法を満足に行うことができない、局所再発頭頸部癌患者30人を対象に行われた。試験の結果、奏効率は50％、完全奏効率は16.7％、疾患制御率（DCR）は86.7％だった。 

「光免疫療法」の国際第3相治験が、局所再発頭頸部がんを対象に本格スタート(2019/05/21 オンコロ)

　国際第3相治験「LUZERA-301」が始まっていますが、どのような患者さんが対象ですか？

＞LUZERA-301は、プラチナ製剤を含む標準的な全身化学療法を2種類以上行ったにも関わらず、治療の効果がみられなかったり、再発したりした局所再発頭頸部扁平上皮がんである18歳以上の患者さん275人が対象です。

　ランダム化比較試験で、183人が光免疫療法群、92人が標準的に使われている抗がん剤群に無作為に割り振られ、２つのグループの無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）を比較します。

がんを根絶やしにするためT細胞を「殺し屋」に育てるCAR-T療法の次の一歩とは？(2019/05/22 Gigazine)

　CAR-T細胞療法の成功の鍵は、「CD19抗体」と呼ばれるタンパク質と結合する抗体断片の存在にあります。抗体断片は、抗体が抗原であるCD19と結合した時に発される刺激分子や信号分子と結びつくもので、これがあるおかげでT細胞はがん特異的抗原を認識し、がん細胞を殺すことが可能になります。

　一方、CAR-T細胞療法の固形腫瘍に対する効果はこれまでのところ乏しいとされてきました。その理由は、固形腫瘍に対する治療効果を発揮するには、CAR-T細胞が腫瘍部分に集積・増殖する必要があるものの、そういった技術が確立されていないためです。そしてなぜ固形腫瘍の周りにCAR-T細胞が集まらないのかというと、多くのがん特異的抗原は細胞内に発現し、CAR-T細胞が認識可能な細胞表面に発現するがん特異的抗原は限られているからです。

キムリアによる白血病患者等へのCAR－T療法、既存の診療報酬を準用―厚労省(2019/05/22 medwatch)

　5月15日の中央社会保険医療協議会では、「キムリア点滴静注」（成分名：チサゲンレクルユーセル）の保険診療における評価法に関しては、既存の医療行為の診療報酬を準用して評価する方針を了承。

▼「患者自身からの細胞採取」：K921【造血幹細胞採取（一連につき）】の2「末梢血幹細胞採取」のロ「自家移植の場合」（1万7440点）

▼「リンパ球除去化学療法」：G004【点滴注射（１日につき）】（6歳未満の乳幼児で、1日分の注射量が100mL以上であれば98点、それ以外の患者で1日分の注射量が500mL以上であれば97点）など

▼「患者への投与」：K922【造血幹細胞移植】の2「末梢血幹細胞移植」のロ「自家移植の場合」（3万850点）

水虫の治療薬が胆道がん細胞の増殖を抑制する効果を持つことを発見(2019/05/21 MONOist)

　慶應義塾大学は2019年4月24日、同大学薬学部 准教授の齋藤義正氏らの研究グループが、白癬菌（水虫）の治療薬が胆道がん細胞の増殖を抑制する効果を持つことを発見したと発表した。体外で長期間培養したがん細胞を用いて薬物スクリーニングを実施し、白癬菌の治療薬「アモロルフィン」「フェンチコナゾール」が胆道がんの新たな治療薬となる可能性を見出した。

ナノキャリアが一段高、免疫チェックポイント阻害剤併用による治療効果増強に関し共同研究契約を締結(2019/05/21 みんなの株式）

　ナノキャリア<4571.T>が後場終盤になって一段高。午後２時ごろ、米国で第１／２臨床試験を進めているミセル化ナノ粒子製剤ＮＣ－６３００に関して、川崎市産業振興財団ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）との間で共同研究契約を締結したと発表しており、これを好材料視した買いが入っている。

DNA製造をより速くそしてより簡単に、DNA Scriptが42億円強を調達(2019/05/20 TechCrunch)

　DNA Scriptは、新たに3850万ドル（42億円強）の資金調達を行った。

ゲノムの「分析」と「編集」を変革する新しい技術はすでに導入されていいたが、遺伝物質の「製造」方法に関しては過去50年間にわたってほとんど進歩してこなかった。それこそがまさに、DNA Scriptが取り組んでいる問題である。DNA Scriptの技術は、DNAが細胞内で組み立てられる酵素プロセスを模倣することで、エラーは少なく、そして化学的廃棄物は伴わずに、ヌクレオチドのより長い鎖を作ることを約束する。