【研究用抗体検査キット】

ソフトバンクが採用したイノビータ社製の

IgM/IgG抗体検査キットが入荷しました。

医療関係者向けの研究用製品で、

すでに、多くのクリニックで利用されています。

製造社：イノビータ（中国）

製品名：IgM/IgG抗体検査キット

検査法：金コロイド イムノクロマト検査法

品質：cGMP工場製造、中国薬事承認済、

ヨーロッパCEマーク取得済

性能：陽性感度87.3％、特異度100％

ご注文は、下記から

https://www.cancer-news.biz/covid19/

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「なぜ打たせてくれなかったの？」子宮頸がんワクチン、接種できなかった悲痛な叫び(2020/06/13 FRAU)

自費では約５万円、高額すぎて払えない

「つい最近も、女子高校生２人を診察したばかり。外来診療で、16歳、18歳の細胞診の異常（子宮頸がんの手前、異形成の状態）が出始めています。ワクチンを打っていたら防げたのにと悔やまれます」（産婦人科医・高橋幸子さん）

「HPVワクチン（子宮頸がん等予防）を打つ機会を奪われた若者たちが無料で接種するチャンスをください」

6月1日、大学生と高橋さんら医療関係者有志の会「HPVワクチンfor Me」が、対象年齢を過ぎてもHPVワクチンを公費で打てるように求めるオンライン署名活動を始めた。2020年6月10日現在、署名数は１万7000件を超えた。

この署名活動を受けて、SNSや署名欄には、ワクチンを打ち逃した大学生や保護者などからのメッセージが次々と投稿された。自費でこのワクチンを打つとなると、３回接種で約５万円ほどかかる（２価、４価ワクチンの場合）。「無料期間を過ぎてしまった」「ワクチンで命を守れるのに、なぜその権利を奪うのか？」「なぜ国はうやむやにしたままなのか」という切実な声が上がっている。いくつか紹介したい。

【学生から】

●打ちたかったのに、接種年齢が過ぎてしまった。自費では高額。なぜ打たせてくれなかったの？　親を責めたいという気持ちになった。

●ワクチンで子宮頸がんを予防できるなら今からでも打ちたいです。国からの補助を希望します。

●妹が今、高1なのですが、まだHPVワクチンを接種してません。まだ不安も多くあります。なので、接種を決めた理由などの経験談があれば聞きたい。

【親世代からは】

●男性からの要望として、友達のため、未来の子どものために同意します。できれば男性にも打てるようにして。

●私の子供が16歳になるころ、HPVワクチンを接種した直後に痙攣や全身麻痺があらわれた女子がいることが広まり、怖くて子供への接種を躊躇してしまいました。今なら本人の意思も聞けるので無料にしていただきたい。そもそも無料接種年齢の上限を、初めから20歳にするなど出来なかったのでしょうか？

●自分が（子宮頸がんの）高度異形成で手術したもので、娘にワクチンを受けさせたくて病院に行ったところ「今はこちらの市ではHPVワクチンは推奨していませんので取り扱っていません」と断られました。市の予防接種便りには接種可能と書かれている病院なのに……。いくつも問い合わせましたがどこも断られて、いつの間にか無料期間が過ぎてしまいました。希望者がいるのにそんなのって権利に反していますよね？　国は推奨できないなら、新たにワクチン開発するくらいのことをしてください。安全かわからないなどと、うやむやにしたまま放置しないでください。有効な年齢というのはあっという間に過ぎてしまうのですから。他人事と思わず、自分の娘や孫のことと思ってすすめてほしいです。日本は先進国なはずなのに、いろいろな面で後進国のようです。

●18歳の娘が、子宮頸がん検診を受けたところ子宮頸部異形成を指摘されました。再検査予定ですが、親としてはワクチンを一回させただけで、途中で終えてしまい、後悔しています。これから再接種をするつもりです。

がん記憶を形成　新免疫療法／理化学研究所　谷口克氏インタビュー(2020/06/13 高齢者住宅新聞)

日本人の2人に1人は発症すると言われるがん。それ故、様々な療法が確立されてきた。近年では、手術、抗がん剤、放射線など標準治療に続くものとして、「免疫療法」への注目が高まっている。しかし、それらにはがんへの攻撃が続かず、進行・再発・転移が防ぎきれないという課題があった。そこで、がんへの免疫記憶を形成させることで、それら課題に対処した「がん記憶誘導治療」が開発された。開発者の国立研究開発法人理化学研究所客員主管研究員の谷口克氏に詳しい話を聞いた。

がん組織を構成しているがん細胞を詳しく調べると、「がん抗原を発現しているがん細胞」「がん抗原の発現を失ったがん細胞」「分裂するたびに異なる新しいがん抗原を発現する変異がん細胞(以下・変異がん細胞)」の3種類が混在している。がん抗原とは、がん細胞が発現するがん固有の物質を言い、通常はこれを目印に免疫細胞ががん細胞を除去する。がん免疫療法では、3種のがん細胞に対して異なる療法でがんを治療する。

「がん抗原を発現しているがん細胞」に対して、がん抗原を同定しそれに対抗する免疫細胞を体外で増やし治療する「キラーT細胞療法」及び「樹状細胞療法」が開発され、「がん抗原の発現を失ったがん細胞」に対しては、この特殊ながん細胞に対抗できるNK細胞を体外で増やして治療する「NK療法」が編み出された。しかし、それらで対応できない、次々と新たながん抗原をもつ「変異がん細胞」の存在が判明。その対抗策として、新しく生まれた変異がん抗原を遺伝子レベルで同定し、その後、樹状細胞療法と同様の手はずを行うネオアンチゲンワクチン療法が考案された。

しかし、これらがん免疫療法は、1種類のがん細胞を標的にし、療法を行うというのが主流であった。3種全てに同時に対応できる免疫療法がなく、また、次々と新たなタイプを生み出す変異がん細胞には対処できず、転移、再発を防ぎきれなかった。

一般財団法人iNKT普及財団は6月24日、がん記憶誘導治療の詳細や研究成果、治療の今後について動画配信によるWEB講演会を、高齢者住宅新聞と共催で開催する。当日は谷口克理事長が登壇。質疑応答も受け付ける。

従来のがん免疫療法と混同されることもある同療法だが、免疫記憶を獲得できるという点で大きく異なる。この療法のメリットなどについて谷口氏が詳しく解説する。

参加は無料。申し込みはQRコードもしくはFAX。

事務局は医療法人笑顔会。

電話　052-933-9919

FAX　052-842-3612

国立がん研究センター「CIRCULATE-Japan」始動　リキッドバイオプシーを用いた個別化医療を実現(2020/06/12 ミクスonline)

国立がん研究センターと日本医療研究開発機構は6月10日、リキッドバイオプシーを用いた個別化医療の実現を目指す新プロジェクト「CIRCULATE-Japan」を始動すると発表した。外科治療を行う患者から血液を採取し、血中循環腫瘍DNAを検査することで個々のオリジナル遺伝子パネルを作成、患者の術後再発リスクを予測するというもの。再発リスク評価の精度とその臨床的有用性が示されれば、術後補助化学療法の効果が期待される患者を選別して治療することが可能となる。今後は、国内・海外で約150施設の協力を得て、見えないがん（術後微小残存病変）を対象とした世界最大規模の医師主導国際共同臨床試験をスタートさせた。

これまで大腸がんの手術後には病期から推定される再発リスクに応じ、再発予防を目的とした術後補助化学療法が行われてきた。しかし患者ごとに薬剤の効果や副作用に違いがある一方で、末梢神経障害が後遺症として残ることが問題視され、治療方法を選択する上での課題となっていた。

近年は、より精密にがんの再発リスクを推定する手段として、患者から採取した血液から血中循環腫瘍DNA（ctDNA＝血液中にごく微量に存在するがん由来DNA）を解析し、診断治療へ応用する「リキッドバイオプシー」の研究開発が進んでいる。今回設立した「CIRCULATE-Japan」は、米国Natera社が開発した高感度遺伝子解析技術「Signatera（シグナテラ）」アッセイを用い、患者ごとに術後の再発リスクを推定する。

◎世界最大規模の医師主導国際共同試験　国内145施設、海外１施設が協力

国立がん研究センターは、リキッドバイオプシーによるがん個別化医療の実現を目的に世界最大規模の医師主導国際共同臨床試験を開始する。研究期間は2020年4月1日～30年 3月31日。対象症例は根治的外科治療を予定する結腸・直腸がん。試験は2015年2月に立ち上げた「SCRUM  Japan」の基盤を活用する。参加施設は、国内145 施設、海外１施設（台湾）。根治的外科治療を予定する「ステージ 2 ～4」を含む結腸・直腸がん患者約2500人を対象に、術後2 年間、リキッドバイオプシーを用いた再発のモニタリング検査（Signatera検査）を実施する。

がん寛解の笠井信輔アナ、妻が告白する「奇跡の180日間」(2020/06/12 Yahoo)

　もし夫が、“3割の確率で死ぬ”と告げられたら──。フリー転身後、唐突に笠井信輔アナ（57才）を襲った「悪性リンパ腫」。SNSで発信する前向きな姿の裏には、死を覚悟した瞬間もあったという。無事、寛解を迎えたいま、闘病生活に寄り添った妻・茅原（ちはら）ますみさん（55才）が思いを語った。

妻・茅原ますみさんはテレ東勤務。ますみさんは、2回目の抗がん剤治療を終えた笠井アナとほっとした表情を浮かべる

「寛解という言葉に、夫は“おぉ”と声を上げ、長男は“やったね、よかったね”と喜んでいました。私は、これまで心配や励ましの連絡をいただいたいろいろなかたの顔が脳裏に浮かび、感謝の気持ちでいっぱいでした。涙は出ませんでしたね。絶対に治るって信じていたので…」

　6か月近くにわたるがん闘病を終えた元フジテレビアナウンサー・笠井信輔さん。その妻、茅原ますみさんは明るい表情で、しかし言葉を噛みしめるように語った。

　ふたりはアナウンス養成学校の同期で、笠井アナはフジテレビへ、茅原さんはテレビ東京へ入社。1990年に結婚し、3人の男の子に恵まれた。

　茅原さんは報道記者、『TXNニュースアイ土日特集』や『TXNニュースワイド11』のキャスターなどを経て、現在はテレビ東京総務人事局の管理職。一方、33年間にわたってフジテレビの人気アナウンサーとして活躍してきた笠井アナは、昨年10月にフリーアナウンサーに転身した。

　順風満帆だった家族が悲劇に襲われたのは、その矢先のことだった。

　昨年12月初旬、腰に激しい痛みを感じた笠井アナが診察を受けたところ、悪性リンパ腫の1つである「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫」に罹患していることが判明。すでにがんが最も進行している「ステージ4」だと告げられた。

「夫に“ごめんね、病気になっちゃって”と言われたときは、こんなに悲しい報告はないなと思いました。つらかったし、切なかった。“死”を覚悟していることがわかったから…。私は“大丈夫”って思っていたけど、PET検査（※）の結果を見たときは声が出ませんでした。全身を映した診断画像の中でがん細胞が光るんですが、全身が光っているんです。隣で夫も言葉をなくしていました」

新がん免疫療法開発へ　独自のゲノム編集技術活用(2020/06/12)

患者自身の免疫細胞を使ってがんを攻撃するがん免疫療法は、難治がん向けに効果が高い治療法として注目を集めている。がんを発見するレーダーとなる遺伝子を、がんを攻撃する免疫細胞の一種、T細胞に組み込む「CAR-T細胞療法」は既に実用化され、国内では19年に保険適用が決まった「キムリア」が使われている。

広島大などが開発する「TCR-T細胞療法」は、CAR-T細胞療法と同じT細胞を用いる。がん患者からT細胞を取り出し、がん細胞のたんぱく質に反応して攻撃しやすいよう遺伝子を改変し、体内に戻す。

遺伝子の改変には、広島大が開発したゲノム編集技術の「プラチナTALEN」を用い、確実にがん細胞への攻撃力を高める。普及しているゲノム編集技術では、元の遺伝子の機能が残り、十分な攻撃力が出ない場合があった。

広島大はバイオベンチャーのレパトア・ジェネシス（大阪府茨木市）などと組んで開発を進め、早期の臨床試験につなげる考えだ。

医療ジャーナリストが教える「やってはいけない がん治療 」(2020/06/11 Yahoo)

■「標準治療」こそ「世界最高水準」の治療法

「標準治療」とは、「現時点で最も有効性が高い」がんの治療法のことで、手術、放射線、（抗がん剤などの）化学療法を指す。欧米では「ゴールドスタンダード（黄金律）」と呼ばれ、臨床試験でも有効性が認められた、いわばお墨付きの治療法。

しかし、「標準」という言葉に頼りないイメージを抱いて、「最新のがん治療」を標榜する自由診療のクリニックに切り替える患者がいるという。

岩澤さんは、「自由診療で行われている治療は、勝手に『最新』と名付けているだけで有効性が証明されていない『博打のような治療』でしかありません」と指摘する。

これに関連して岩澤さんは、著名人に人気の「セレブ向けクリニック」の問題にも言及。自由診療で数百万円もするところもあるが、医療の質は一般病院より低いという。

■ビタミンC点滴や温熱療法はがんに効かない

「高濃度ビタミンC点滴は、腎ガン、卵巣ガン、乳ガン、肺ガンなど、60～70％に効果があると言われている」などといった宣言文句で、がん患者の目を惹くクリニック。論拠とするのは、アメリカ国立衛生研究所による2005年の研究結果だ。

しかし、岩澤さんは、あくまでもこの研究結果は試験管を使った基礎研究であることを指摘。「ビタミンCを使った臨床試験は1970年代から数多く行われましたが、すべて否定的な結果でした。つまり“効かなかった”のです」とも述べている。岩澤さんの質問に答えた上野直人教授（テキサス大学MDアンダーソンがんセンター）も「エビデンスがゼロなので、患者からお金を取るのは詐欺に近いですね」と断じる。

実は、あの手この手で「詐欺に近い」治療法を実施しているクリニックは少なくないようで、もう1つ取り上げられているのが、温熱療法（ハイパーサーミア）。がん細胞は「42.5度以上になると死滅する」ことから、病巣部を中心に加温する治療法だ。日本ハイパーサーミア学会が、「温熱療法だけでがんが根治できるのは稀」で、標準治療と組み合わせるのが一般的だと明言しているのに、温熱療法単体で治るかのように宣伝し、高額の治療費をとるクリニックがあるとも。

その他、とある温泉地の岩盤浴、野菜ジュースやある種のキノコ等々、エビデンスが欠如し、効果もあやしい治療法の数々を、岩澤さんは白日の下にさらす。

見つかりにくい膵がん　早期発見に神戸大病院が精密検診(2020/06/11 神戸新聞)

　膵（すい）がんの早期発見のため、神戸大学病院（神戸市中央区）が「膵がん精密検診」を始めた。初期の段階ではほとんど症状がなく、見つかりにくいがんだが、超音波内視鏡（ＥＵＳ）や、磁気共鳴画像装置（ＭＲＩ）といった先端機器を使った精密検診で早期治療につなげる。（中部　剛）

　膵臓は胃の後ろにある２０センチほどの細長い臓器。食べ物の消化を助ける膵液や血糖値をコントロールするホルモンなどを分泌する。

　膵がん患者は増加傾向といい、国立がん研究センターによると、２０１８年の臓器別がん死亡者は肺、大腸、胃に次いで４番目の多さ。１年間に新たに診断される人数は、男性が１０万人あたり約２９人、女性が１０万人あたり約２６人で、高齢になるほど多くなるという。

　初期段階でほとんど症状はなく、黄疸（おうだん）、おなかや背中の痛み、糖尿病の悪化といった症状が出たときは、かなり進行している場合が多い。治療は進行に応じて、手術、薬物療法、放射線療法で行われる。

　膵がんの５年生存率は約１０％とされるが、腫瘍が１０～２０ミリだと５０％に上がり、１０ミリ以下だと８０・４％に上がるというデータがある。神戸大学病院が始めた検診はＥＵＳ、ＭＲＩ、腹部エコーのほか、より正確な病変の部位を調べるＰＥＴ－ＭＲＩなどを組み合わせて実施。１０ミリ以下の腫瘍検出を目指すという。

　親やきょうだいに膵がんがいる人や、糖尿病、肥満、喫煙、大量飲酒の人が発症するリスクが高い。同病院の児玉裕三主任教授（５０）は「膵がんは症状が出てからでは遅い。検診を早期発見に役立ててほしいし、発症リスクのある人は安心感を得ることもできる」と話している。　

　精密検査は１日コース（７万３千円）と、より精密な機械でがん全般をチェックできる２日コース（１５万６千円）がある。問い合わせは神戸大学病院ＴＥＬ０７８・３８２・５５２２（平日９～１６時）

静岡県内初　がん治療の最先端装置　サイバーナイフ 　1mm以下の精度で病巣を狙い撃ち(2020/06/09 Yahoo)

　サイバーナイフには、これまでの放射線治療装置にはなかった、2つの特徴があります。

　1つ目は、放射線を発射するロボットアームが自由自在に動き、様々な方向から放射線を当てられることです。特に、従来の装置は不可能だった、斜め上からの照射をできることが画期的だといいます。

＜聖隷浜松病院・腫瘍放射線科　野末政志部長＞「様々な方向から放射線を当てることで、病巣に集中した放射線治療を行える」

＜鈴木記者＞「2つめの特徴も、がん細胞をピンポイントで狙う大きな武器です。人は、治療中も息をしているので、胸部や腹部がどうしても動いてしまいます。サイバーナイフは、呼吸で腫瘍の位置が動いても、それを追いかけて腫瘍を狙い続けます」　

　天井のX線カメラが、腫瘍の位置を確認、さらに赤外線カメラが、呼吸のリズムを確認して、1ミリ以下の精度でロボットアームを制御します。

中外製薬、ソニーに迫る時価総額ーコロナやがん治療薬に期待(2020/06/08 Bloomberg)

新型コロナウイルス感染拡大を契機に中外製薬が株式市場で存在感を示している。堅調な業績にコロナやがん治療薬への期待が加わり株価が上昇、時価総額が医薬品で首位になり、日本企業で６位のソニーに迫る。

中外製薬株の８日午前終値は１万5840円。４日に付けた上場来高値圏で時価総額は８兆8650億円。コロナが株価に影響を与え始めた２月後半に医薬品首位だった武田薬品工業を上回り、ソニーに次ぐ規模だ（３日はソニー超え）。

４月下旬に開示した第１四半期（１ー３月）コア営業利益は前年比55％増、血友病治療薬「ヘムライブラ」が好調だった。今期（2020年12月期）は22％増と期初予想を維持した。

この業績に加えて関節リウマチ治療薬「アクテムラ」をコロナ治療薬とする治験を進めていることが投資家の期待を刺激、株価を押し上げている。富士フイルムホールディングス傘下の企業が製造する「アビガン」承認は５月に下りなかったもようで富士フＨＤ株は伸び悩んだ。これが中外製薬への期待を後押ししたが、コロナ治療薬はまだ思惑の範囲内だ。

アストラゼネカのがん治療薬、新型コロナ治療で有望な初期結果(2020/06/08 Bloomberg)

　アストラゼネカの既存のがん治療薬が、過剰免疫反応を起こした新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）患者向けといった本来とは異なる治療目的で利用できる可能性が19人対象の小規模試験で示唆された。

　多くの新型コロナ患者は免疫システムがウイルスに過剰反応する際に「サイトカインストーム」とも呼ばれる炎症性疾患を発症する。アストラの「Calquence」（カルクエンス、一般名アカラブルチニブ）は炎症にかかわるタンパク質を標的とするブルトン型チロシンキナーゼ（ＢＴＫ）阻害剤で、こうした合併症を抑える働きがあると考えられる。

　カルクエンスは成人慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）の治療薬として米国などで承認されている。

　専門誌サイエンス・イミュノロジーに掲載された試験結果によると、当初酸素が必要だった入院患者11人のうち９人が、カルクエンス投与後に退院できた。残る２人のうち１人はなお入院中で、もう１人は死亡した。人工呼吸器が必要だった患者８人については、４人死亡したが、４人が投与終了までに装置を外し、酸素補給が不要になった。

　投与期間は10ー14日で、大半の患者で血中の酸素レベルが投与開始後３日以内に改善した。

　同薬の効果の検証にはより大規模な試験を実施し、プラセボ（偽薬）との比較が必要だ。アストラはサイトカインストームを発症した入院患者を対象とする２つの中期試験を開始した。同社は試験で米国立衛生研究所（ＮＩＨ）と協力。

1億円超の薬が保険適用に！どうしてこんなに高額なの？(2020/06/07 Nifty)

『ゾルゲンスマ』（ノバルティス ファーマ‎）が2020年5月20日から日本でも保険適用となりました。

そのお値段なんと1億6707万7222円！

現在、国内最高額の薬です。米国では、2億円超えする世界一高い薬といわれる薬です。このゾルゲンスマという薬は、どんな薬でなぜこんなに高いのでしょうか？

■『ゾルゲンスマ』は脊髄性筋萎縮症の治療薬

脊髄性筋萎縮症は、乳幼児期に発症する運動神経を支えるタンパク質を作る遺伝子に異常が起こることで、筋力の低下や筋委縮が起こる指定難病です。『ゾルゲンスマ』は、この遺伝子を補充するための再生医療等製品となっています。

■値段が高いのにはわけがある

値段の高さの理由ですが、まず、指定難病の治療薬ということで、開発費や製造費が高くなってしまうということが挙げられます。

また、類似薬である『スピンラザ』（バイオジェン・ジャパン）の値段を参考にして設定されているためです。

『スピンラザ』は、『ゾルゲンスマ』と同じ脊髄性筋萎縮症の治療薬ですが、遺伝子を増やすのではなくタンパク質が生まれる確率を増やす作用の薬です。『スピンラザ』は1回の値段は949万3024円ですが、繰り返し投与が必要なため11倍の値段である、1億422万3264円が基準と考えられました。

さらに、『ゾルゲンスマ』は、使用することで根治する可能性があるということで有用性加算Ⅰ（50％）、画期的な新薬ということで先駆け審査指定加算（10％）計60％が上乗せされることにより、1億6707万7222円という日本一高い薬となったのです。

がん患者の静かな悲鳴(2020/06/04 NHK)

新型コロナウイルスへの感染に、多くの人が不安を抱えています。中でもとりわけ強い不安を感じているのが感染すると重症化するリスクがあると言われている、がん患者です。ある患者の女性は、がんが転移・再発するリスクに、重症化リスクが加わり、恐怖を２倍感じていると語りました。

「がん患者って本当に孤独なんですよ。コロナの今、本当につらくて孤立している人もいっぱいいるんじゃないかと思います」

京都市に住む西田久美子さん（52）は、おととしの春、乳がんと診断されました。手術や抗がん剤治療を経て、現在は3か月に1度通院し、転移や再発がないか診察を受けています。

新型コロナウイルスの感染が拡大するにつれ、通院に強い不安を感じるようになりました。

4月になり、同じく乳がんの治療中だった女優の岡江久美子さんが亡くなったというニュースは、さらに不安を大きくしました。

＜マザーズ＞デルタフライが一時ストップ高　がん免疫調整剤に期待(2020/06/02 日経)

創薬ベンチャーのデルタフライが大幅高となっている。一時、制限値幅の上限（ストップ高水準）である前日比400円（21.5%）高の2261円まで上昇した。2019年5月31日以来およそ1年ぶりの高値を付けた。

1日の取引終了後、がん患者の免疫力を高め既存薬を効きやすくする経口剤の第2相臨床試験で、脳に転移したがんが縮小するなど一定の効果を示した患者の割合（病勢コントロール率）が100%になったと発表した。第3相試験（大規模比較試験）に移る見通し。製品化への期待から、買いが膨らんでいる。

現時点でマザーズ市場の値上がり率ランキングで首位となっている。

ポーラ・オルビス、がんサバイバー向け美容事業を展開する新会社設立(2020/06/02 週刊粧業)

　ポーラ･オルビスホールディングスは、グループ従業員2名とともに、がんサバイバー（経験者）向けのビューティー事業を展開する新会社「株式会社 encyclo（エンサイクロ）」を共同設立した。

　がん闘病経験・がん患者支援経験のある従業員が自身の想いをもとに、社内ベンチャー制度へ立案、事業化が決定したもの。創業者2人の経験をもとに、これまで見落とされがちだった病気と向き合う人々の「美しくありたい」という想いに着目。メディカルシーン（医療）と、ビューティーニーズ（美容）の橋渡しをする商材を開発・販売する。

　第1弾として、がん治療後の後遺症「リンパ浮腫」に悩む人のニーズに応えるアイテム（着圧レッグウェアやインナーウェア等）を展開する。

　共同創業者の水田悠子氏は「29歳でがんにかかり、命は助かったものの、後遺症に悩んだ。常に分厚いストッキングを履くこと、脚に負担がかからないように洋服や靴選びで制限がかかることがとてもショックだった。ファッションや美容を通じて『ありたい自分でいられること』は、人生のどんなシーンでも必要不可欠だと信じている。この事業を通じて、誰もが美しくありたい気持ちを我慢しなくていい社会を創っていきたい」、齋藤明子氏は「2人に1人ががんにかかる時代と言われている。医療の進歩により、がん後のその人らしい人生とは何かをもっと真剣に考えるべき時代になってきたと感じる。ポーラ在籍時、がんに関する企業活動を立ち上げる中で、その思いがより強くなった。その人らしくいるためのビューティーを創出していきたい」とコメントしている。

医療機器×薬剤「第5のがん治療」が保険適用

ホウ素中性子捕捉療法BNCT、ナノマシン造影剤の併用で微小がんも(2020/06/02 日経ビヨンドヘルス)

　光や超音波、中性子線など安全な物理エネルギーを患部にピンポイントで照射し、そこで薬剤を活性化させるがんの根治療法が、手術・抗がん剤・放射線・免疫療法に次ぐ「第5のがん治療法」として注目されている。5月20日、ホウ素化合物を病巣に送達して中性子線を照射することで、がんをホウ素との核反応で破壊する「ホウ素中性子捕捉療法（boron neutron capture therapy：BNCT）」が保険適用になり早速、国内の病院で世界初の治療が行われた。

　BNCTは、植物の生育に必須な微量元素としても知られる「ホウ素」の化合物をがんの病巣に集め、ここに放射線の一種である熱中性子を照射する治療だ。ホウ素は、熱中性子を受けたときに核反応してヘリウム原子であるα粒子とリチウム反跳核を放出して、がん細胞を殺すことができる（図1）。発生するα粒子やリチウム反跳核の飛距離は10μmと概ね細胞1個分の距離であり、がん細胞周囲の正常細胞への影響がほとんどない。「従来法では治療することが困難な再発性のがん、多発性のがんに対しても有効で、第4のがん治療法と呼ばれる免疫療法に続く『第5のがん治療法』として大きな期待を集めている」と言われる。

原発不明がんにおける「オプジーボ」の有効性示す、医師主導P2試験で－近大ほか(2020/06/02 QLifePro)

近畿大学は5月31日、原発不明がんに対して、分子標的治療薬「オプジーボ」（一般名：ニボルマブ）の有効性を検討したP2試験（医師主導治験）で、その有効性を世界で初めて示したと発表した。これは、同大医学部内科学教室腫瘍内科部門の谷崎潤子助教、林秀敏講師を中心とした多施設共同研究グループによるもの。研究成果は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）の「Special Clinical Science Symposium」（オンライン）で発表された。

原発不明がんは全がん患者の2～5％であり、一般的にその予後は非常に悪く、診断時からの1年生存率が50％程度とされている。診断時にはすでに進行・転移している状況であり、複数の臓器に転移が認められる患者が全体の半数以上を占め、生存期間の中央値は約6～9か月、5年生存率は2～6％と極めて予後が悪いのが特徴的だ。また、診断の難しさやさまざまな病態の患者が含まれる集団であるなどの特徴から、他のがんと比べて治療開発が進んでいない。

原発不明がんに対して抗がん剤治療歴のある患者（既治療群）45人と、抗がん剤治療歴のない患者（未治療群）11人の合計56人が参加。主要評価項目だった既治療群における奏効率は22.2%（95%信頼区間：11.2-37.1%）と目標値を達成した。また、既治療群における無増悪生存期間の中央値は4.0か月（95%信頼区間：1.9-5.8か月）、6か月時点での無増悪生存割合は32%、生存期間中央値は15.9か月（95%信頼区間：8.4-21.5か月）だった。

一方、未治療群における奏効率は18.2%（95%信頼区間：2.3-51.8%）、無増悪生存期間の中央値は2.8か月（95%信頼区間：1.1-6.5か月）。6か月時点での無増悪生存割合は27%、生存期間中央値は未到達（95%信頼区間：2.6か月-未到達）であり、過去に報告されている化学療法による治療成績と比べても有効な治療成績は認められなかった。

免疫薬を併用、抗がん剤で治験 第一三共とメルク系(2020/06/02 日経)

第一三共は1日、開発中の抗がん剤「DS-1062」で、米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」を併用する治療法の臨床試験（治験）を2020年度後半に日米で始めると発表した。メルク子会社と提携し、肺がんの多くを占める非小細胞肺がんの患者を対象に実施する。併用療法を開発できれば投与対象が広がり、収益拡大につながる。

DS-1062は、がん細胞の表面にあらわれる特定のたんぱく質と結合する「抗体」と、攻撃する抗がん剤を組み合わせた「抗体薬物複合体（ADC）」。治験は患者約60人の参加を予定しており、キイトルーダとの併用によって効果が高まるかなどを確認する。

第一三共は今年1月以降、同社初のADC「エンハーツ」を日米で販売している。

かかると怖い！「膵炎」「膵がん」～大量飲酒や脂肪分のとりすぎは膵臓の大敵(202/06/02 日経Gooday)

　肝臓とともに「沈黙の臓器」と呼ばれる膵臓。日ごろその存在を意識する機会は少ないが、ひとたび急性の炎症が起きると痛みは猛烈で、重症になれば死に至ることもある。また、膵がんは数あるがんの中でも「治らないがん」「恐ろしいがん」の代名詞となっている。こうした膵臓の病気を避けるには、どうすればいいのだろうか。

　膵臓は、胃の後ろ側にある10～15cmの小さな臓器で、「食べ物の消化に不可欠な消化酵素を出す」「インスリンなどのホルモンを分泌する」という、生命を維持する上で欠かせない機能を担っている。だが、膵臓は胃の後ろ側に隠れているため、異変が起きても気づかれにくい

　膵臓の中には膵管というパイプがあり、そこを消化酵素を含む膵液が流れている。この膵管が何らかの原因で閉塞すると、膵液は逆流して膵臓へと向かい、膵液に含まれる酵素が膵臓や膵臓の周囲の組織を溶かし始める。「行き場がなくなった膵液は膵臓の外にもあふれ、血液中にも入り込みます。こうして起こるのが急性膵炎です」。膵臓の病気のエキスパートである、東京医科大学消化器内科学分野主任教授の糸井隆夫さんはそう話す。

　急性膵炎の痛みは激烈で、尿路結石や心筋梗塞と並ぶ3大激痛の1つに数えられる。みぞおちの激痛で七転八倒するのが最大の特徴で、背中の痛み（背部痛）も伴うことが多い。その痛みから、“お腹のやけど”の異名を取るほどで、急性膵炎を経験すると、「以前は好きだったお酒を、見るのも嫌になった」と話す人も多いという。

アーリーダ　遠隔転移のある前立腺がんに適応追加ーヤンセンファーマー(2020/06/01 オンコロ)

5月29日、ヤンセンファーマ株式会社（以下ヤンセンファーマ）は、アーリーダ（一般名アパルタミド　以下アーリーダ）が遠隔転移を有する前立腺がんの適応追加承認を取得したと発表した。

アーリーダは、アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤であり、前立腺がん細胞におけるアンドロゲンシグナル経路を遮断する。アンドロゲンがアンドロゲン受容体（AR）に結合するのを阻害する、ARががん細胞核内に移行するのを止める、ARががん細胞のDNAに結合するのを阻害することでがん細胞の増殖を阻害する。日本においては、遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がんに適応承認されている。

今回の承認は、骨転移があり、アンドロゲン除去療法（ADT）開始6ヶ月以内の前立腺がんにアーリーダとプラセボの有効性、安全性、忍容性を評価した第3相試験（TITAN試験）の結果に基づく。同試験により、アーリーダはプラセボと比較して死亡リスクを33%低下させ、画像上の無増悪生存期間のリスク低下も認めた。

リポソームでがん細胞だけに治療遺伝子を届ける、信州大学と東芝が新手法(2020/05/29 MONOist)

　信州大学と東芝は2020年5月29日、がん細胞に選択的に遺伝子を伝達する「がん指向性リポソーム」を開発したと発表した。東芝が独自に設計した100nmサイズのナノカプセルに、信州大学 医学部小児医学教室 教授の中沢洋三氏らのグループが研究を進めるがん抑制遺伝子を内包して、治療対象となるT細胞腫瘍に選択的に同遺伝子を導入することに成功。マウスによる動物実験により効果を確認した。両者は2019年11月に共同研究の開始を発表しており、今回の発表はその成果となる。今後は、2023年ごろの治験開始に向けて開発を進めて行く方針だ。

第一三共、乳がん向けの新型抗がん剤「エンハーツ」を国内発売(2020/05/25 日経)

第一三共が25日、乳がん向けの新型抗がん剤「エンハーツ」を日本で発売した。がん細胞を狙う抗体、攻撃する抗がん剤を組み合わせた「抗体薬物複合体（ADC）」と呼ぶ医薬品。薬物をがん細胞に直接運ぶため、投薬の効果が高く、患者の負担減が期待される。米国で1月に先行発売しており、2020年度は日米で計285億円の売り上げを見込む。

エンハーツは特定のタイプの乳がんで、既存の化学療法と手術での治療が難しい場合などが対象。ADCはすでに他の製品も市場に出ているが、エンハーツは競合品と比べて、1つの抗体に搭載できる抗がん剤の量を最大2倍に増やした。

臨床試験（治験）では、薬剤耐性で既存の抗がん剤が効かなくなった患者の6割で腫瘍が小さくなるなど効果があった。ただ肺炎症状といった副作用も確認されている。国内では治験の症例が少ないことから、全ての症例で使用調査が義務付けられている。

蚕を利用した医薬品製造を目指すKAICOが2.6億円調達、新型コロナ抗体検査キットやワクチンを開発へ(2020/05/25 TechCrunch)

KAICOは5月25日、5月22日に2億6000万円を調達したことを明らかにした。シリーズAラウンドの第三者割当増資による調達で、引受先はFFGベンチャービジネスパートナーズ、九州広域復興支援投資事業有限責任組合、東京センチュリーなど。シードラウンドを合わせた累計調達総額は3億円となる。同社は、2019年にTechCrunch Japanに開催したイベント「TechCrunch Tokyo 2019」のピッチコンテスト「スタートアップバトル」で、100社超の企業から勝ち残ったファイナリストの1社。

同社は九州大学が半世紀以上にわたって系統整備と体系的な選抜育種を進めてきた独自のカイコを利用したカイコ・バキュロウイルス発現法により、再生医療用研究試薬やワクチン、診断薬などを大量生産できる生産プラットフォームの構築技術を擁するスタートアップ。

カイコ・バキュロウイルス発現法とは、目的のタンパク質DNAをバキュロウイルスに挿入してカイコ体内に注入することにより、ウイルスの増殖に従って目的タンパク質が発現させる方法。発現された目的タンパク質を体内から回収・精製してワクチン製造などに利用する。

同社の説明によると、カイコは個々がバイオリアクター（生体触媒を用いて生化学反応を行う装置）の機能を果たすため、開発したタンパク質は頭数を増やすだけで、医薬品の量産が可能なるとのこと。少量多品種の生産に対応できるのが特徴で、複数薬を同時並行開発できるほか、大量生産も容易だとしている。

今回の新型コロナウイルスに関しては、技術導出元である九州大学農学研究院日下部研究室が主導し、組み換えウイルス抗原と組み換え抗ウイルス抗体の共同開発。抗原に関しては、新型コロナウイルスのSプロテイン三量体の開発に成功し、 複数の抗体との結合を確認したという。

この結果を受け、新型コロナウイルスの抗原・抗体を合わせて供給できることにより、パートナー企業と抗体検査キットの開発を開始した。また、抗原Sプロテインはワクチン候補として今後量産体制を確立し、製薬企業へ共同開発を呼びかけていくという。

＜マザーズ＞アンジェスが大幅続伸　「新型コロナDNAワクチンの抗体価上昇」と発表(2020/05/25 日経)

アンジェスが大幅続伸。一時、前週末比181円（10.2%）高の1961円をつけた。25日、大阪大学と共同開発する新型コロナウイルス向けDNAワクチンの非臨床試験において、動物へのワクチン投与で抗体価上昇が確認できたと発表した。DNAワクチン開発の進展を好感した買いを集め、現時点の売買代金は全市場で日経レバ（1570）、ソフトバンクグループ（SBG、9984）に次ぐ第3位となっている。

今後は毒性試験結果を確認した上で臨床試験への移行を進めていくという。

異常に低いロシアの新型コロナウイルス致死率　陽性者が亡くなっても死因はがんなどに(2020/5/24 NewsWeek)

今月ロシアの首都モスクワの病院で、リュボフ・カシャエバさんが74歳の生涯を閉じた。彼女は2回、新型コロナウイルスの検査で陽性反応が出ていたが、公式の死因とされたはコロナではなく、患っていたがんだった。

義理の娘のダリア・コルニロワさんは「医師の診断書には悪性腫瘍による死亡と記されていた。コロナとはどこにも書かれていなかった」と話す。

カシャエバさんのように、新型コロナに感染して亡くなりながら、死因は別の理由とされた人はロシアで何千人にも上る。

同国の新型コロナ感染者数は29万9941人と世界第2位だが、死亡者は2837人で、米ジョンズ・ホプキンス大学によると、10万人当たりの致死率は1.88人にとどまる。米国の27.61人、英国の52.45人と比べるといかにも低い。

第一三共の新抗がん剤、細胞狙い撃ち 国内で25日発売　複合薬、日本勢が存在感(2020/5/23 日経)

第一三共は新型抗がん剤を日本で25日に発売する。2種類の薬を組み合わせて治療効果を高める「抗体薬物複合体（ADC）」と呼ばれる製品だ。多くの海外大手が開発に苦戦するなか、第一三共は強みとする化学合成技術で実用化にこぎつけた。ADCで2025年に世界首位になるとの見方もある。武田薬品工業やアステラス製薬なども手掛けており、抗がん剤の新たな潮流として日本勢の存在感が高まりそうだ。

ADCはがん細胞を狙う抗体と、攻撃する抗がん剤を組み合わせた医薬品だ。薬物をがん細胞に直接運ぶため投薬の効果が高く、患者への肉体的な負担を減らせる。

抗体は標的を見つける精度が高く、副作用が小さいものの効果が不十分な場合がある。一方、通常の抗がん剤は効果が高いが、標的を見つける機能が低かったり副作用が大きかったりする。ADCは双方を補完する可能性があるとされる。

第一三共の抗がん剤の名称は「エンハーツ」。抗体と抗がん剤の結合の精度が高く、競合品に比べて、1つの抗体に搭載できる抗がん剤の量が最大2倍に増えるという。

まずは乳がんを対象にしている。臨床試験（治験）では既存の抗がん剤が効かなくなった患者の約6割で腫瘍が小さくなるなどの効果があった。1月に米国で先行発売し、3カ月間で目標の20億円を上回る32億円を販売。20年度は日米で285億円の売り上げを見込む。

0.1ccの唾液だけで肺がん、大腸がん、乳がんなど複数のがんリスクを検知できる検査キット「サリバチェッカー」(2020/05/23 @DIME)

「検査の入り口を手軽なものにしたかったんです」

　そう語るのは、唾液でがんのリスクがわかるシステムを開発した株式会社サリバテックの砂村眞琴代表取締役だ。

「がん検査は意外と精度が低い。腫瘍マーカーで引っかかって大掛かりな検査をしても『異常なし』と診断されることも多い。だからどこにがんがあるのかを高い精度で判別できないか、もっと手軽に検査ができないものか。ということで開発が始まりました」

　そして、唾液でがんのリスクがわかる検査キットが完成。

「まず血液、尿、唾液のどれで調べるのがいいかというところから始めました。唾液にした理由は自分たちが注目する指標に関しては一番精度がよかったから。現在は肺がん、大腸がん、膵がん、乳がん、口腔がんと5つのがんについてのリスクが測定できるようになりました。この結果を受けてからがん検診を受ければ、検査する箇所が絞り込めるので、手間も時間も省けます」

　現在は、歯科医院とタッグを組んで、がん検査の輪を広げている。

「唾液で検査できるので、歯科医院と連携してがんのリスク検査を広げる取り組みをしています。どこの歯医者さんでも気軽にがんのリスク検査が受けられるようになれば早期発見につながると思います」

　検査は現在、約700の医療機関で行なわれている。

子宮頸がんの新しいワクチン「シルガード9」承認へ(2020/05/23 NHK)

子宮頸がんの原因となるウイルスへの感染を防ぐ新たなワクチンが国の承認を受ける見通しとなりました。公費で行う「定期接種」の対象となるかは、別途、議論が行われます。

承認される見通しとなったのは、子宮頸がんなどの原因となるウイルスへの感染を防ぐワクチンで製薬会社の「ＭＳＤ」が申請していた「シルガード9」です。

厚生労働省の審議会で22日、承認する方向が示されました。

子宮頸がんのウイルスは、さまざまな種類がありますが、すでに国内で販売されている2種類のワクチンに比べて、今回のワクチンは、より多くの種類のウイルスへの感染を防ぐ効果があるとされています。

ＥＳ細胞から肝細胞、肝臓病の赤ちゃんに初移植(2020/05/23)

体のさまざまな組織になる胚性幹細胞（ＥＳ細胞）から肝臓の細胞を作り、重い肝臓病の赤ちゃんに移植したと、国立成育医療研究センターが発表した。ＥＳ細胞から作った細胞の移植は国内で初めて。赤ちゃんへの移植と肝臓病での移植は、ｉＰＳ細胞（人工多能性幹細胞）も含めて世界初という。

対象は生まれつき肝臓で有害なアンモニアを分解できない「尿素サイクル異常症」の赤ちゃん。生後２日目だった昨年１０月に発作を起こし、同センターに搬送された。同センターは生後６日目にＥＳ細胞から作った肝細胞１億９０００万個を肝臓につながる血管から注入。５カ月後に父親が提供した肝臓の一部を移植するとともに元の肝臓を摘出し、無事退院した。

第一三共の新抗がん剤、細胞狙い撃ち～国内で25日発売　複合薬、日本勢が存在感(2020/05/23 日経)

第一三共は新型抗がん剤を日本で25日に発売する。2種類の薬を組み合わせて治療効果を高める「抗体薬物複合体（ADC）」と呼ばれる製品だ。多くの海外大手が開発に苦戦するなか、第一三共は強みとする化学合成技術で実用化にこぎつけた。ADCで2025年に世界首位になるとの見方もある。武田薬品工業やアステラス製薬なども手掛けており、抗がん剤の新たな潮流として日本勢の存在感が高まりそうだ。

ADCはがん細胞を狙う抗体と、攻撃する抗がん剤を組み合わせた医薬品だ。薬物をがん細胞に直接運ぶため投薬の効果が高く、患者への肉体的な負担を減らせる。

抗体は標的を見つける精度が高く、副作用が小さいものの効果が不十分な場合がある。一方、通常の抗がん剤は効果が高いが、標的を見つける機能が低かったり副作用が大きかったりする。ADCは双方を補完する可能性があるとされる。

がん治療の進歩－薬物療法－ASCOが注目するがん研究の最新動向と今後の課題（５）(2020/05/15 オンコロ)

　米国臨床腫瘍学会（ASCO）が発表した15th Clinical Cancer Advances 2020では、がん治療の進歩として、手術、放射線治療、薬物療法などでそれぞれ画期的な治療法として注目された研究成果を取り上げ、概要を説明している。薬物療法については、現在は免疫チェックポイント阻害薬に代表される薬物免疫療法が登場して最初の10年間の只中にあり、確実な進化を続けている。2018年11月から2019年10月の期間で米国食品医薬品局（FDA）が承認した治療法は、適応追加を含め43種類。この間に承認された薬物療法を中心としてがん種別に紹介する。

抗体薬物複合体エンハーツなど抗がん剤関連5品目、5月20日薬価収載へ

－中医協総会－(2020/05/15 オンコロ)

　5月13日、厚生労働省中央社会保険医療協議会（中医協）総会（第458回）が行われ、新薬18成分28品目の薬価収載を了承した。うち、抗がん剤関連は武田薬品のカボザンチニブや第一三共のトラスツズマブ デルクステカンなど5成分だった。

製品名：カボメティクス錠20mg,同60mg

一般名：カボザンチニブ

適応症：根治切除不能又は転移性の腎細胞がん

会社名：武田薬品工業

製品名：テプミトコ錠250mg,同mg

一般名：テポチニブ

適応症：MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん

会社名：メルクバイオファーマ

製品名：オニバイド点滴静注43mg

一般名：イリノテカン

適応症：がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な膵がん

会社名：日本セルヴィエ

製品名：エンハーツ点滴静注用100mg

一般名：トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）

適応症：化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん（標準的な治療が困難な場合に限る）

会社名：第一三共

製品名：ステボロニン点滴静注バッグ9000mg/300mL

一般名：ボロファラン

適応症：切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部がん

会社名：ステラファーマ

新型コロナ重症化と遺伝子との関連は？ 23アンドミーなどが研究中(2020/05/15 Technology review)

　新型コロナウイルスに感染してもまったく無症状の人がいる一方で、重症化して亡くなる人もいる。個人によってこうした差異が生じる理由はまだ解明されていないが、遺伝子との関連を調べる研究が進められている。

23アンドミーは4月、新型コロナウイルス感染症に関するアンケートを広範囲の会員に送った。同社の広報担当者によると、これまでに約40万人がアンケートに回答しており、そのうち6000人は新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の感染が確認されているという。

　国際コンソーシアム「コビッド19宿主遺伝子イニシアチブ（Covid-19 Host Genetic Initiative）」のコーディネーターであるアンドレア・ガンナによると、新型コロナウイルス感染症の感染者900人の遺伝子をざっと調べたところでは、有意な遺伝子は見つからなかったという。ガンナが関係するコンソーシアムは現在その2倍の症例の解析を準備中であり、それによって関連性を発見する確率が向上する可能性がある。

「6月ごろまでに本当に大きな兆候が検出されなければ、どの患者を治療するかの決定などの疾病管理において遺伝子が大きな価値を持つことはないと思います。それでもなお、非常に重要なのは、遺伝子を通じてこのウイルスを理解することであり、そして最終的にはワクチンを発見することです」。

糖尿病の人はがんの発症リスクが高い　メカニズムを解明　新たながん予防法や治療法に期待(2020/05/15 糖尿病ネットワーク)

　糖尿病によってがんの発症リスクが高まるメカニズムの一端を解明したと、京都大学の研究グループが発表した。

　糖尿病の人はがんになりやすいことが知られており、新たながんの予防法の開発が期待される。

　京都大学の研究グループは、「高インスリン血症」になると、「細胞競合」がうまく働かず、がん細胞が増えるというメカニズムを発見した。

　2型糖尿病や肥満の人の多くで、血中のインスリン量が増える高インスリン血症がみられる。血糖値を調節するホルモンであるインスリンは、食後などに血糖値が高くなると、それを元に戻すために血中に分泌される。

　遺伝的な要因や、肥満、運動不足、ストレスなどの要因により、体がインスリンが効きにくい状態になり、血糖値を下げるためにインスリンが多く分泌され続け、体内のインスリン量が異常に増加した状態が高インスリン血症。

　研究グループは、高インスリン血症の状態になると、異常細胞のタンパク質合成能力は正常細胞よりも高くなり、正常細胞によって排除されなくなって、腫瘍化することを突き止めた。

ブリストルのＣＶＲ急落、ＦＤＡががん治験薬の申請受理拒否(2020/05/14 Bloomberg)

　米ブリストル・マイヤーズスクイブは13日、ブルーバード・バイオと開発したがん治験薬「bb2121」(ide-cel)が米食品医薬品局（ＦＤＡ）から申請受理を拒否されたと明らかにした。これを受け、昨年のセルジーン買収完了に伴い同社株保有者にブリストルが付与した不確定価額受領権（ＣＶＲ）の１つである「ＢＭＹ－Ｒ」の価格が急落した。

　ＦＤＡからの「申請の受理拒否」の書簡は１口当たり９ドルが全額または全く支払われないかのいずれかとなるＢＭＹ－Ｒにとって悪材料で、支払いの３要件をブリストルが達成できるかについて疑問が強まっている。ＢＭＹ－Ｒは13日の取引で一時43％下落した。

がんの陽子線治療、保険適用で意外なブレーキ(2020/05/11 日経)

がんの陽子線治療が経営面で苦闘している。医療機関は患者増を見越して思い切った投資をしたが、公的な保険適用の後、思うように治療件数が伸びていないからだ。施設の地域偏在の問題も浮上する。陽子線治療は先進医療の代表格だが、公共性の高い医療でどう収益を確保するかという「医療ビジネス」の壁にぶつかった。

京都府立医科大学付属病院（京都市上京区）には、日本電産会長の永守重信氏の寄付によってできた最先端がん治療研究センターがある。ここで2019年4月、陽子線治療が始まった。初年度、260人の患者数を目標としてきたが、210人強、達成率80%にとどまる見通し。

当初、既存の治療法と比較してどの程度効果に優れているかわからず、健康保険が効かなかった。代わりに約300万円の高額な治療費を民間のがん保険がカバーする仕組みが生まれた。

先進医療として実績を積み上げ、2016年に小児がんなどが保険適用になった。18年には高齢男性に多い前立腺がんも対象になった。

実はこれが病院にとって誤算だった。前立腺がんの場合、治療費が保険適用で半分の160万円に抑えられたからだ。患者数は1.8倍になったものの、伸びは想定したほどでなくその分、収入が減って病院経営の重荷になった。

男性ホルモンが関与か　新型コロナ感染、症状悪化―前立腺がん患者調査・イタリア(2020/05/07 時事)

　新型コロナウイルスの感染や症状悪化には男性ホルモン（アンドロゲン）が関与しており、前立腺がん患者に行う「アンドロゲン遮断療法（ＡＤＴ）」が感染予防や治療に役立つ可能性があると、イタリア・パドバ大などの研究チームが７日発表した。

　前立腺がんは男性ホルモンで増殖するため、作用を薬で抑えるＡＤＴが行われる。イタリア北部ベネト州の前立腺がん患者を調べたところ、ＡＤＴを行う患者は行っていない患者に比べ、新型コロナの感染率や重症化率が大幅に低かった。

 　ベネト州の前立腺がん患者について、ＡＤＴを行う５２７３人と行わない３万７１６１人を比較した調査では、新型コロナ感染者はそれぞれ４人と１１４人だった。このうち重症は１人と３１人で、死者はなしと１８人だった。

　これは、男性ホルモンがウイルスの感染に重要な役割を果たす酵素にも働いているためと考えられる。この酵素「ＴＭＰＲＳＳ２」は、ウイルスが人の呼吸器系などの細胞表面に結合した後、細胞膜に侵入するのに利用されている。

　研究チームは、新型コロナに感染した際、男性が女性より重症化しやすいのは男性ホルモンの作用が要因の可能性があると指摘。短期間のＡＤＴが予防や治療の手段になるとして、前立腺がんではない男性感染者を対象に臨床試験を行うよう提言した。

日立製作所，欧州初の日立陽子線がん治療システムがスペインのナバラ大学病院で稼働開始(2020/05/07 innavi.net)

（株）日立製作所（以下，日立）は，スペイン王国（以下，スペイン）マドリード州にあるナバラ大学病院（Clínica Universidad de Navarra）に陽子線がん治療システムを納入し，本システムによる治療が4月17日から開始されたことを発表した。ナバラ大学病院は，日立として陽子線治療システムを欧州に初めて納入した病院となる。

本システムは，治療室1室を有し，がんの形状に合わせて陽子線を照射できるスポットスキャニング技術，コーンビームCT*1を搭載した360度回転ガントリ，および動体追跡システム*2という最先端の技術を備えている。また，本システムには拡張性があり，今後，治療室をもう1室追加することが可能で，年間8,600人以上の患者を治療するナバラ大学病院のがんセンター内の施設となる。

ナバラ大学病院は，スペインのナバラ州およびマドリード州の2都市に設立された教育研究と臨床を一体化した民間総合病院であり，「2020年世界の優れた病院トップ50*3」に入り，世界トップクラスの医療機関として高く評価されている。ナバラ大学病院は，医師と2,800人以上医療スタッフを擁し，さまざまな臨床例に対応できる質の高い医療を提供している。

プラチナ系抗がん剤感受性のある再発卵巣がん患者に対するアバスチン＋リポソーム化ドキソルビシン＋カルボプラチン、無増悪生存期間を有意に改善(2020/05/07 オンコロ)

　本試験は、プラチナ系抗がん剤感受性のある再発卵巣がん患者に対象に、4週を1サイクルとして1、15日目に抗VEGF抗体薬であるアバスチン＋1日目にリポソーム化ドキソルビシン＋1日目にカルボプラチンを併用して最大6サイクル投与し、その後3週を1サイクルとしてアバスチン単剤を投与する群、または3週を1サイクルとして1日目にアバスチン＋ゲムシタビン＋カルボプラチンを併用して最大6サイクル投与し、その後3週を1サイクルとしてアバスチン単剤を投与する群に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として安全性などを比較検証した第3相試験である。

　以上の第3相試験の結果よりJacobus Pfisterer氏らは以下のように結論を述べている。”プラチナ系抗がん剤感受性のある再発卵巣がん患者に対するアバスチン＋リポソーム化ドキソルビシン＋カルボプラチンは、標準化学療法に比べて無増悪生存期間（PFS）を改善しました。以上の結果より、本治療は新しい治療選択肢になり得る可能性が示唆されました。”

73人全員完治も…新型コロナで注目集まる「ステムセル治療」(2020/05/06 FLASH)

　新型コロナによる重度の肺炎に「ステムセル治療」が有効だったとの報告が寄せられている。

　ステムセル（幹細胞）は、人間のさまざまな部位に変化する前の細胞のこと。ノーベル賞を受賞したiPS細胞も幹細胞のひとつで、神経や血液、あるいは肝臓、膵臓などに分化させれば、再生医療につながると期待されている。

　UAE（アラブ首長国連邦）は5月1日、まったく新しい治療法によって73名の患者を回復させたと発表した。患者から採取した自身の血液の幹細胞を活性化させ、細かい霧状にして吸入させたところ、肺の細胞が再生し、全員が完治したという。

　新型コロナの重症例の一つとして恐れられているのが、ARDSと呼ばれる急性呼吸逼迫症候群である。肺の内部に起きた炎症が肺胞や毛細血管に障害を与え、肺に水がたまることで重度の呼吸不全を引き起こす。CDC（米疾病予防管理センター）のデータによると、コロナ入院患者の20〜42％がARDSを併発し、そのうち85％が集中治療室へ送られる。

　だが、米国胸部学会のサイトによれば、動物実験でステムセルを投与したところ、障害を受けた肺が修復され、炎症を抑えるメカニズムが確認されているという。

　中国やイスラエルでも似たような報告が見られることから、アメリカ・マイアミ大学の医師グループがステムセルによる治療を申請し、緊急許可を得た。24人に対し臍帯血から取ったステムセルを使って臨床試験をしたところ、人工呼吸器につながれた3名の患者がさっそく回復したとの第一報が入っている（「マイアミ・ヘラルド」5月1日）。

　また、ニューヨークの病院では、ARDS患者12名の生存率が83％に上昇したと報告されている。

前立腺がんの予約停止　群馬大の重粒子線医学センター　新型コロナ対応で　他の部位は受け付け(2020/05/06 Yahoo)

新型コロナウイルス感染症への対応で、群馬大重粒子線医学センター（前橋市）は特に患者が多い前立腺がんの重粒子線治療の初診予約を一時停止した。他の部位のがんは、引き続き予約を受け付ける。前立腺がんも予約済みの治療は予定通り行う。

◎「治療の遅れ 影響は生じない」

　新型コロナの感染拡大に伴う今後の動向が流動的であることを踏まえ、「患者への連絡業務などを、対応可能な人数にするため」と説明している。先月20日から停止している。

　同センターによると、前立腺がんの初診予約は8月中旬まで埋まっている。重粒子線治療が必要な人はまず、薬によるホルモン療法を半年程度行うため「今のところ治療の遅れなどの影響は生じない」としている。

　重粒子線治療は、重粒子線（炭素イオン）をがんに照射する放射線療法の一種で、国内で提供できる施設は少ない。同センターでは月40人程度の前立腺がん患者に対応している。

ASCOが注目するがん研究の最新動向と今後の課題(2020/04/30 オンコロ)

米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、直近のがん研究の動向についてまとめたレポート「15th Clinical Cancer Advances 2020」を発表した。

2020 Advance of the Yearは、がんの外科治療（摘出術、手術）が選ばれた。これは、薬物療法の進歩が反映されたもので、昨今は手術の役割、位置付けが大きく変わった。例えば、ネオアジュバントと呼ばれる術前の全身薬物療法を行うことで、摘出する組織の量や切除範囲を抑え、侵襲性を極力少なくすることで、手術可能症例数を増やすことができるようになった。

そうした意味で、最も成功した代表的ながん種として同レポートに挙げられたのは、進行性悪性黒色腫、腎細胞がん、ならびに膵臓がんである。悪性黒色腫では、ネオアジュバントと免疫療法の併用療法を行うことで、切除範囲が小さく侵襲性の少ない手術でも治療を成功に導くことが可能になった。腎細胞がんでは、分子標的薬を投与することで即時手術を回避可能になった。すい臓がんでは、薬物療法を先行させることで、その後の手術可能症例数が増加した。

さらに、外科治療の他に重要な進歩を遂げたとされるのは、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン、転移性すい臓がんの個別化医療、併用療法を構成する薬物のタイプ、そして難治がんに対する分子標的薬の数についてである。

薬物の併用療法は、毒性を増大させない組み合わせが種々試みられ、構成する薬物のタイプが明らかになりつつある。また、分子標的薬の種類が増えてきたことで、難治がんに分類されるがんの患者にも希望をもたらすとしている。

俳優の岡江久美子さんが肺炎で死去 63歳 新型コロナに感染(2020/04/23 NHK)

俳優の岡江久美子さんが新型コロナウイルスによる肺炎のため、23日朝、東京都内の病院で亡くなりました。63歳でした。

所属事務所によりますと、岡江さんは今月３日に発熱したあと６日朝に病状が急変して緊急入院し、その後のＰＣＲ検査で新型コロナウイルスに感染していることが確認されました。

その後も集中治療を受けていましたが、23日午前５時20分、肺炎のため亡くなったということです。63歳でした。

岡江さんは去年の末に初期の乳がんの手術を受け、ことし１月末から２月半ばにかけて放射線治療を行っていたということで、事務所は免疫力が低下していたことが重症化した原因ではないかとしています。

アステラス　英ベンチャー・ナンナ社を買収　ミトコンドリア関連疾患研究強化へ(2020/4/22 ミクスonline)

アステラス製薬は４月21日、英国のバイオベンチャー・ナンナセラピューティクス（本社：英国ケンブリッジ）を買収し、完全子会社化したと発表した。ナンナ 社独自のスクリーニングプラットフォームを獲得し、ミトコンドリア関連疾患の創薬研究プログラムを加速させる。アステラスは契約一時金として1200万ポンド（約16億円）を支払うとともに、開発の進捗に応じたマイルストンとして、最大で総額5750万ポンド（約77億円）をナンナ社の株主に支払う可能性がある。

ナンナ社は、ミトコンドリア関連疾患など、アンメットメディカルニーズの高い加齢に伴う疾患をめぐる創薬研究に注力するバイオベンチャー企業。新規のDNAエンコード化合物ライブラリー（DELs）技術を用いた最先端のスクリーニングプラットフォームを持つ。

同社のDELs技術は、化合物がビーズに結合した状態で合成されるため溶媒を選ばず、水系、有機系の両方で化合物を合成できるのが特徴。従来技術では、化合物がDNAに結合した状態で合成されていたため、水溶性が高く有機系溶媒には溶けないDNAは、水系でしか化合物を合成できず、化合物の構造が制限されていたが、独自技術により、多様な化合物ライブラリーを作ることができるようになった。

このためスクリーニングプラットフォームでは、従来のDELs技術ではできなかった細胞内標的に作用する化合物のスクリーニングができるという。患者由来の細胞を用いることで、特定の疾患バイオロジーを標的としたスクリーニングも実現できる可能性がある。

京大元教授、大麻合法成分CBDの論文データ捏造か　本人否定(2020/4/21 朝日)

　京都大霊長類研究所（愛知県犬山市）の元教授・正高（まさたか）信男（65）が、大麻の合法的成分の効果を調べた論文で、研究手法について大学の倫理委員会の承認を得ていなかったことがわかった。さらに大学側は元教授に論文の元データの提出を求めたが、ほとんど出されなかったため、「データを捏造（ねつぞう）した疑いがある」として、調査を始めた。元教授は朝日新聞の取材に対し「捏造はしていない」と主張している。

　京大関係者によると、問題の論文は、発達障害に詳しい正高信男・京大霊長類研教授（当時）が2019年11月に発表した。大麻の合法的成分で、国内ではサプリメントのように食品として市販される「カンナビジオール（CBD）」が、対人関係をうまく築けない社交不安障害に効果があるか、国内の18、19歳の男女計40人で調べたという。

ノートなく大学が調査　「ケータイを持ったサル」の著者

　当初、この研究手法が承認を得ていないとの指摘があり、学内で調査が始まった。その過程で、大学側が正高元教授に複数回、論文の元データを求めたが、研究ノートなどの記録が提出されなかったという。

　研究の世界では、元データなどを記録したノートが重要視される。そのため関係者によれば霊長類研は「データを捏造した疑いがある」として、京大本部に報告。調査委員会を設置し、捏造の有無を含めて調べるとみられる。

「研究は行った。捏造していない」

　正高元教授は朝日新聞の取材に倫理委の承認を得ていなかったことを認め、「薬ではなく食品扱いなので、問題ないと思っていた」と話した。データについては「研究は行った。ノートというものはないが、（研究参加者に回答してもらった）書類はあり、捏造はしていない」と反論した。

大麻と CBD と COVID-19(2020/4/8 Green Zone)

COVID-19のパンデミックが全世界を揺るがしています。そんな中、医療大麻あるいは CBD がこの疾患の治療や予防に役立つのか？ というのは誰しもの頭に浮かぶ疑問です。医療大麻についての最も確かな情報を提供する団体の一つとして絶大の信頼を集める Project CBD がこの問題について考察した記事を、許可を得て翻訳しました。

大塚製薬・がんセンター、血液がんで遺伝子検査(2020/04/20 日経)

国立がん研究センターと大塚製薬は、国内初となる血液がんを対象とする遺伝子パネル検査を開発した。がんの原因となる遺伝子を特定して治療するがんゲノム医療で使われる検査で、より効果の高い治療薬選択や治療後の症状を推測する予後予測に役立てられる。まず国内での診断機器としての承認取得や保険適用を目指し、2020年度内に有用性の検証を進める。

パネルとは複数の遺伝子セットのことで、特にがんの発現に関与する遺伝子セットを調べて最適な治療薬を見つける治療方法をがんゲノム医療と呼ぶ。

開発した遺伝子パネル検査では日本血液学会が出している「造血器腫瘍ゲノム検査ガイドライン」に掲載されている遺伝子を含む、合計454遺伝子を解析の対象とする。個々の遺伝子だけでなく、それらが組み合わさって機能する「融合遺伝子」も対象となり、DNAだけでなくRNAも調べる。

がん遺伝子パネル検査は、肺がんや肝臓がんといった特定の組織や細胞にできる固形がんの検査で主に使われてきた手法。白血病などの血液がんで使えるものはこれまで国内になかった。固形がんと血液がんではがんの性質や治療法が異なるためだ。

コロナ検査キット　楽天が法人に販売　遺伝子解析企業が開発(2020/04/20 日経)

楽天は20日、法人向けに新型コロナウイルスの感染の可能性が分かる検査キットを発売したと発表した。遺伝子検査で、新型コロナの特徴的な遺伝子が含まれているかどうかを判定する。医療機関の検査とは異なり、陽性か陰性かという判断はできないため、利用する企業などは参考情報として扱う。

楽天が出資する遺伝子解析サービスのジェネシスヘルスケア（東京・渋谷）が遺伝子（PCR）検査のキットを開発した。まず東京、神奈川、千葉など関東1都4県の企業と団体向けに販売する。医療体制への影響などを踏まえ、提供地域の拡大を検討する。

すでに感染が疑われる人は対象外で、保健所への連絡を促している。1キットの定価は1万4900円（税込み）。

導入する法人はインターネットで申し込み、従業員が各自で鼻の粘膜などを採取し、検査キットの密閉容器に入れる。各法人が保健所などと相談し、専用の回収ボックスを設置する仕組み。ジェネシス社が回収後、休日を除き、おおむね3日以内に結果を通知する。

承認まで1年4カ月…先駆け指定の「ゾルゲンスマ」審査はなぜ長引いたのか(2020/4/20 Answers News)

ゾルゲンスマは、アデノ随伴ウイルス（AAV）にSMNタンパク質（SMN＝Survival Motor Neuron＝運動神経細胞生存）をコードするSMN遺伝子を組み込んだ遺伝子治療薬。SMAはSMN遺伝子の機能欠損が原因でSMNタンパク質をつくることができず、筋肉が萎縮して筋肉量と筋力が低下する難病です。ゾルゲンスマは、正常なSMN遺伝子を補うことでSNMタンパク質を発現させ、運動ニューロンの変性・消失を防ぎ、神経や筋肉の機能を高め、SMA患者の生命予後と運動機能を改善すると期待されています。

そんな画期的新薬が承認されたにもかかわらず、PMDAが怒り心頭なのは、ノバルティス側の不手際によって承認審査が大幅に遅れたからです。ゾルゲンスマは、世界に先駆けて日本での実用化を目指す革新的な医薬品・医療機器・再生医療等製品・体外診断用医薬品を迅速に承認する「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されており、本来なら2018年11月1日の承認から半年程度で承認されるはずでした。ところが、実際に承認されたのは今年3月19日。申請から承認まで1年4カ月を要し、「先駆け」の対象品目で想定される「6カ月」の倍以上の時間がかかりました。

アスピリンに認知症の予防効果なし、豪モナシュ大学研究(2020/04/19 DIME)

数百万人もの米国人は、心血管疾患予防のために低用量アスピリンを毎日服用しているが、アスピリンを服用しても認知症予防にはつながらない可能性があることが、モナシュ大学（オーストラリア）のJoanne Ryan氏らが実施した大規模なランダム化比較試験（RCT）で示された。

プラセボと比べて、アスピリンを服用してもアルツハイマー病などの認知症リスクは低下せず、認知機能の低下も遅らせることができなかったという。研究結果の詳細は「Neurology」3月25日オンライン版に掲載された。

アスピリンには心血管疾患の再発予防効果があるほか、炎症を抑え、血栓形成や脳血管の狭窄を防ぐ作用があることから、アルツハイマー病をはじめとする認知症の予防にもつながることが期待されている。

Ryan氏らは今回、心血管疾患や身体障害がなく、認知症と診断されていない70歳以上の高齢者1万9,114人を対象に、アルツハイマー病などの認知症や軽度認知障害（MCI）のリスク、認知機能の低下度をアスピリンとプラセボで比較するRCTを実施した。

試験では、被験者を、アスピリン100mgを毎日服用する群と、プラセボを服用する群にランダムに割り付けて比較した。ベースライン時には、全ての被験者に思考力と記憶力のテストを実施し、その後、中央値で4.7年間の追跡を行った。

追跡期間中に575人が認知症を発症した。解析の結果、認知症、アルツハイマー病またはMCIのリスクに両群間で差は認められなかった。

また、認知機能の低下度も両群間で同程度であった。なお、これらの結果は、性別や民族、試験開始時の健康状態に関係なく一貫して認められたという。

Ryan氏は「残念ながら、今回の大規模なRCTから、アスピリンには認知機能の低下を遅らせる効果は期待できないとする強固なエビデンスが得られた」と結論。

札幌で男子大学生など23人感染…がん専門病院など「院内感染」拡大…このままではメガクラスター発生も…(2020/04/18 FNN)

　札幌市は4月18日、市内で確認された新型コロナウイルスの感染者23人について詳細を発表しました。

　このうち1人は札幌市内に住む10代の男子大学生で、4月10日に発熱、咳、全身倦怠感などの症状が出て、16日に陽性と確認されました。症状は軽く会話は可能だという事です。札幌市は大学名などは公表しないとしていて、現在、濃厚接触者などについて調査しています。

　このほか、15人が医療機関の患者やスタッフであることがかわりました。

　院内感染が発生している北海道がんセンターでは10人の感染を確認。30代から80代までの男女の患者8人と、いずれも20代の男性技師と女性看護師の2人の陽性が確認されました。

　北海道がんセンターでは17日までに17人の感染が確認され、18日には道も3人の感染を発表していることから、合計で30人が感染した事になります。

　札幌呼吸器科病院では、70代と80代の入院患者の男性2人と、60代の女性看護助手の計3人が感染。

　札幌厚生病院では、90代の入院患者の男性と、50代の女性看護師の計2人が感染しました。

　4月18日は札幌市以外でも15人の感染が確認されていて、１日の感染者としては過去最多の計38人となりました。これにより道内のこれまでの感染者は407例となります。

がんの粒子線治療に新機器…臓器守り　体内で分解(2020/04/18 読売)

　がんの治療は手術、薬物療法、放射線治療の三つが基本だ。放射線治療は、手術の負担に耐えられない高齢者や、切除が難しい部位にがんができた人に適しており、手術後の再発・転移を防ぐ目的でも行われる。

　粒子線は放射線の一種。その中に重粒子線や陽子線があり、炭素イオンや陽子などの粒子を加速させ、狙ったがんをたたく。エネルギーの集中度を高め、ピンポイントで照射できる。がん周辺の臓器への影響も最小限に抑えられる。

　ただ、消化管は粒子線に当たると穴が開くなど、損傷を受けやすい。腹部や骨盤内には消化管が集まっており、がんの部位によっては、粒子線治療を断念せざるを得ない患者もいた。

　治療の前に開腹手術を行い、がんの部位と正常な臓器の間に医療用のシートなどを挟む。粒子線の影響を最小限に抑えるためだ。照射後もシートを体内に残すが、硬化などによる違和感から、再び手術で取り出すこともある。

　治療に伴う患者の負担を減らすため、神戸大チームが開発したのが「ネスキープ」だ。粒子線を遮断・低減する効果に加え、手術で使う縫合糸と同じ材料のため、半年余りで水や二酸化炭素に分解される。

　患者５人を対象とした治験では、がんがある部位と正常な臓器の間にネスキープを挟み、粒子線治療を行ったところ、正常な臓器に影響は出なかった。

感染重症化 免疫物質インターロイキン６抑えて治療(2020/04/17 NHK)

新型コロナウイルスでは、感染した人の約２０％が重症化するとされ、重い呼吸器不全に陥って死に至るケースが報告されています。

免疫学が専門の、大阪大学元総長で量子科学技術研究開発機構の平野俊夫理事長などの研究グループは、新型コロナウイルスによって重い呼吸器不全が起きるメカニズムを分析し、論文がアメリカの科学雑誌「イミュニティー」の電子版に掲載されました。

それによりますと、ウイルスが細胞に侵入することをきっかけに、ヒトの体内に侵入した病原体を攻撃するために重要な役割を果たす物質、インターロイキン６が過剰に作られて免疫機能が暴走し、重症の呼吸器不全を引き起こすと考えられます。

論文では、インターロイキン６の働きを妨げると、重症化した患者を治療できる可能性があると指摘しています。

インターロイキン６の働きを妨げる薬は、関節リウマチなどの治療薬として広く使われていて、新型コロナウイルスに感染した患者の治療に効果があるか確かめる治験を国内外で行うと、製薬会社が発表しています。

前立腺がん過剰診断問題、1000人調べて死亡を防げたのは1人だけ!?(2020/04/15 ダイヤモンド)

　前立腺がんのリスクを調べるには、PSA検査が有効だ。これは血液でがんのリスクを調べる「腫瘍マーカー検査」の一種で、前立腺に異常があると大量に作られるタンパク質、PSAの値を見る。

　この値は、前立腺炎や前立腺肥大症など、前立腺がん以外の病気でも上昇する。値が高いからといって、がんであるとは限らないわけだが、「PSA検査の感度は80～90％ほどとされ、腫瘍マーカーとしては例外的に高い」（中山富雄・国立がん研究センター　社会と健康研究センター健診研究部長）

　そこで問題になってくるのが過剰診断だ。前述の通り、前立腺がんは進行が非常にゆっくりで、見つかったとしても命に関わらないことが多い。

　高齢になればなるほど、治療や手術によって得られる利益よりも、不利益の方が多くなりがちだ。また、「術後の合併症が思いの外多い」というマイナスも指摘されている。

　米国USPSTFはそれを考慮し、70歳以上の男性には「PSA検査を行わないこと」を推奨している。一方で、55～69歳の男性に対しては、次の数字やメリット、デメリットの理解を促し、「個人の選択に委ねる」というのである。

　そのデータが下の図だ。1000人にPSA検査を行っても、がんによる死亡を防げるのはそのうちのたった1人だけ――。この数字をどう考えるか。日本でも「PSA検査は検診として推奨しないが、個人の判断に基づく受診は妨げない」とされている。

がん5年生存率の全国集計　18年間で見えた傾向とは(2020/04/15 朝日)

　2009年からの3年間にがんと診断された患者の5年生存率が64・1%だったと、国立がん研究センターなどの研究班が14日、発表した。4年前から2ポイント上昇し、初回調査からの18年間で10・9ポイントの上昇となった。早期発見の推進や治療法の進歩などによるという。

　調査は、精度の高い「地域がん登録」をしていた22府県で、09～11年にがんと診断された0～99歳の59万2千人のデータを集計。がん以外の死因の影響を取り除いた全てのがんの5年生存率は64・1%で、06～08年に診断された人のデータを集計した前回調査の62・1%から2ポイント上昇した。早期に発見できた人の割合は44・1%で、4・1ポイント増。

　25の部位別にみると、男性では前立腺（99・1%）、大腸（72・4%）などが高かった。女性で高いのは乳房（92・3%）、子宮体部（81・3%）など。

　調査を始めた1993～96年に診断された患者の生存率と進行度別で比較すると、がんが発生した臓器から周辺のリンパ節や接している臓器などに転移している「中期」では14・9ポイントと顕著に向上。特に、前立腺の中期で28・2ポイント増の99・2%だった。がんが発生した臓器だけにとどまる「早期」では、肝臓と肝内胆管で21・3ポイント増の51・6%、肺も17・7ポイント増の83・5%だった。

ぼうこうがんにならないために今すぐ禁煙を(2020/04/15 毎日)

　ぼうこうがんは男性に多く、罹患率は女性の３倍以上。その最大危険因子は喫煙です。一方で、タバコをやめた後の期間が長くなればなるほどリスクが低下することもわかっています。リスク因子を取り除くために、すぐに禁煙をしましょう。

　ぼうこうがんは、ぼうこうの粘膜にできる悪性腫瘍です。国立がん研究センターが発表した「がん罹患数予測」（2019年）によると、ぼうこうがんは男性15600人、女性5400人。男性は女性のほぼ３倍になっています。

　喫煙はぼうこうがんの最も重要な危険因子です。これは国内外の調査によって明らかとなっています。国立がん研究センターの長期追跡調査においても、喫煙者の罹患率は非喫煙者の約２倍という結果が出ています。喫煙期間と喫煙量の多い人ほど、発症リスクは高いとされています。

ビタミンＤ３をがん細胞に直接届ける薬の調製新技術　岩手医大大学院生、米学会で研究発表へ(2020/04/14 岩手日報)

　岩手医大大学院創剤学分野３年の杣（そま）悠華子（ゆかこ）さん（３１）が、米国がん学会で研究発表することが決まった。がん治療に効果があるとされるビタミンＤ３をがん細胞に直接届ける薬の調製が、永井記念薬学国際交流財団の海外派遣事業助成に選ばれた。薬剤師として県立中央病院に勤務しながら勉学に励む杣さんは「多くの人に研究を知ってもらい実用化につなげたい」と意気込んでいる。

　ビタミンＤ３は治療効果があるとされながら、がん細胞に直接届ける方法がなかった。杣さんは、１００ナノメートル（ナノは１０億分の１）大の脂質のカプセルにビタミンを入れる薬の調製に成功。がん細胞が血液を多く取り込む特性を生かし、細かな血管から直接がん細胞に薬を届けられるようにして副作用を抑えることを狙う。

　米国がん学会は８月ごろ、北米で開催。４０を超える国から２万人以上の研究者が参加する。

新型コロナウイルス陽性の転移性腎細胞がん患者に対するIL-6受容体阻害薬アクテムラが有効(2020/04/14 オンコロ)

2020年4月2日、医学誌『Annals of Oncology』にてSARS（重症急性呼吸器症候群）を発症した新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）陽性転移性腎細胞がん患者に対するIL-6受容体阻害薬であるトシリズマブ（商品名アクテムラ；以下アクテムラ）単剤療法の有効性、安全性を検証した症例報告の結果がGustave RoussyのJean-Marie Michot氏らにより公表された。

なお、IL-6受容体阻害薬アクテムラは主に関節リウマチの治療薬として使用される薬剤である。

本試験が開始された背景として、SARS（重症急性呼吸器症候群）を発症する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者ではサイトカイン放出症候群が報告されている。アクテムラは腫瘍特異的T細胞輸注療法に伴うサイトカイン放出症候群に対する効果効能を有しているため、本患者に対して有効である可能性が考えられる。以上の背景より、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を発症した転移性腎細胞がん患者に対するアクテムラの有用性が本試験にて検証された。

本試験に参加した患者は、発熱、骨転移の主訴により外来を受診した42歳の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）陽性の肉腫様腎細胞がん患者である。入院後、咳、発熱の症状が続くためロピナビル・リトナビル合剤（商品名カレトラ合剤）を5日間投与するも、8日目にして突然の呼吸困難、酸素飽和低下のために酸素補給が必要となる。

以上の患者に対してアクテムラ8mg/kg単剤療法を計2回投与したところ、体温は正常化、酸素補給による必要量が徐々に減少し、治療中止に至った。また、肺浸潤の部分的な退縮も確認できており、C反応性蛋白（CRP）が225mg/Lから33mg/Lに減少しており、この値がサイトカイン放出症候群の代理マーカーとして機能する可能性が示唆された。

以上の症例報告の結果よりean-Marie Michot氏らは以下のように結論を述べている。”新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を発症した転移性腎細胞がん患者に対するIL-6受容体阻害薬アクテムラは肺の炎症を抑制する効果がある可能性が今回の症例報告により示唆されました。しかしながら、患者背景には大きな偏りがあるため、他のがん集団への臨床的応用が可能かどうかを検証するために大規模な臨床試験が必要でしょう。”

子宮頸がん患い…木口マリさんが経験した「1年で手術4回」の苦難(202004/13 Yhaoo、日刊ゲンダイ)

トータル４回手術を受けたのです。でも、おかげさまで今は毎日楽しいですよ（笑い）。

　異変は、２０１２年の不正出血からでした。少量でしたが、回数が増えてきたので翌年１月に産婦人科クリニックを受診しました。「異常が出ない」と言われながらも２～３週間おきに検査を受け続け、「結果が出たのですぐ来てください」と電話があったのはなんと５月でした。

　案の定、「子宮頚がんでした」と言われ、改めて大学病院で検査を受けたところ、子宮頚がんの中でもポピュラーな扁平上皮がんでありながら腫瘤をつくらないで広がるがんだとわかりました。つまり、普通の細胞の顔をしながら実はがん細胞だというかなり珍しいがんだったのです。

■女性としてのアイデンティティーをすべて失う気がして…

　最初の手術は円錐切除術でした。「どのくらい広がっているかわからないのでかなり大きく取った」と聞きました。

　数日後、結果を聞きに診察室に入ると、先生に開口一番「悪い結果です」と言われました。しかも私が最悪と予想していた子宮全摘手術を軽く上回り、卵巣、卵管、膣の一部、骨盤内のリンパ節まで全部取る手術になると告げられたのです。

　気が動転しました。がんだけでもショックなのに、女性としてのアイデンティティーをすべて失う気がして言葉も出ないほどうろたえました。

笠井信輔アナ、抗がん剤の副作用で輸血も「悔しいです。なぜか体力が回復しないのです」(2020/04/14 Yahoo、スポーツ報知)

　悪性リンパ腫で闘病中の、元フジテレビでフリーの笠井信輔アナウンサー（５７）が１４日、自身のインスタグラムを更新。抗がん剤治療の副作用の影響で体調がすぐれず、輸血した後も体力が回復しないことを報告した。

　６回目の抗がん剤５日間２４時間連続投与を１０日に終えたばかりの笠井アナは、１３日のインスタに「月曜になっても、こんなに体調が悪いのは初めてで採血の結果、輸血することになりました」と明かしていた。

　この日のインスタには「悔しいです。せっかく貴重な輸血をいただいたのに、なぜか体力が回復しないのです　もちろん良くはなってきているんですよ」とわずかだが回復しているとした。

苦闘がんゲノム医療、恩恵は千人に1人、定着へ正念場(2020/04/13 日経)

遺伝子の変化を調べて一人ひとりの患者に最適な治療法を探す「がんゲノム医療」。がん対策の切り札として、2019年6月に公的保険の下で始まった。だが検査を経て治療に至るのは全患者の千人に1人だけ。専門性が高い医師らの不足で、開始から半年がたっても4割の病院が検査を始められないなど、課題が浮き彫りになっている。

19年12月、厚生労働省の専門家会議で、ある資料が配られた。同年6～10月の5カ月間に全国でがんゲノム医療の遺伝子検査を受けた805人のうち、抗がん剤などの治療に至ったのは11%（88人）にとどまった。

がんゲノム医療はがんの100個以上の遺伝子の変化を調べて治療法を探す。シスメックスと中外製薬の2種類の検査法が、19年6月に公的保険の対象になった。検査代は56万円で、患者の負担分は数万～十数万円程度だ。

日本では年約100万人ががんになる。慶応義塾大学の西原広史教授は「がんゲノム医療の対象は、その1%の年1万人程度」と話す。主に標準的な治療法を一通り終えた患者が対象になるためだ。遺伝子検査で治療法が見つかるのはさらにその1割の年1000人程度の見込み。全患者の1000人に1人にとどまり、普及した医療とは言いがたい。19年12月の専門家会議の集計をみると、年間の検査人数は当初予想の1万人さえ下回る可能性が高い。

がん患者に広がるコロナ不安 通院延期も検討すべき(2020/04/10 朝日)

　――抗がん剤を使っている人は感染しやすいのでは

　明確な線引きは難しいですが、半年以上使っていると、免疫をつかさどる血液細胞のリンパ球が減ってくることが多く、注意が必要です。血液のがんで、骨髄移植などを受けた人も同様です。人混みを避け、手洗いやマスクの着用を徹底するといった一般の人がやっていることを、それ以上に心がけてください。

　――感染が確認された病院では、抗がん剤治療のため通院する患者にも、次の受診までの期間が長くなるなど影響が出ています

　もはや「病院や通院で感染する」ということも念頭に置くべきです。手術後、3カ月に1回など経過観察で受診するような場合は、この時期でなく延期することを考えた方がいいでしょう。主治医やかかりつけの医師に相談してみてください。抗がん剤はなかなか難しいですが、内服の薬なら例外的に処方日数を多くしてもらうことも選択肢の一つです。

新型コロナとBCGの相関関係について免疫学の宮坂先生にお伺いしました(2020/04/05 Yahoo)

　NYタイムズ紙は「100年前に欧州で結核の悲劇と戦うために開発されたワクチンの臨床研究が、特に医療従事者を保護する迅速な方法を見つけようとしている科学者によって進められている」と報じています。

世界で年1040万人が結核になり、140万人が死亡。しかしアメリカや欧州では結核はほとんど見られなくなり、BCGワクチンは「途上国の予防接種」とみなされるようになっています。

しかしBCGワクチンは、さまざまな原因による乳幼児の死亡を防ぎ、感染症の発生率を有意に減らすことで知られています。

現在、広範囲にBCGワクチンを接種していないイタリア、スペイン、アメリカ、フランス、イギリスの死者はすでに中国を上回りました。患者と濃厚接触するため感染して重症化するリスクが高い医師や看護師にBCGワクチンを接種させてはどうかというのがオーストラリアやオランダで一部行われている臨床研究の狙いです。

癌細胞を確実に攻撃する魔法の弾丸「アプタマー」とは（米ミズーリ大学研究）(2020/04/03 NewsWeek)

＜核酸分子アプタマーを使って「癌細胞だけに薬を注入できれば、抗癌剤の副作用を最小限に抑えられる」。正常細胞を傷つけないナノ医療への期待と研究開発の現在地。NewsWeek特別編集ムック「世界の最新医療2020」より＞

　正常な細胞を避けて、癌細胞だけに確実に薬を送り届ける。そんな「賢い運び手」を使った次世代型の分子標的治療が注目を浴びている。

標的細胞に確実に薬を届ける技術は「癌研究の大きな課題の1つになっている」と、バークアグエロは言う。「体のほかの健康な組織をパスして、癌細胞だけに薬を注入できれば、副作用を最小限に抑え、可能な限り徹底的に癌をたたける」

　それは、アプタマーと呼ばれる賢いナノ粒子の性質を利用する方法だ。アプタマーは特定の分子と特異的に結合する性質を持つ核酸分子。人工的な合成が可能で、薬などの「荷物」を搭載できる。

「分子の3次元的な形状には、多くの場合、極小サイズの粘着テープのような小片があって、それに合う小片があればピタッとくっつく」と、バークアグエロは説明する。「2つの異なる分子にかみ合う小片があれば、その2つの分子はしっかりと結び付く」

　アプタマーが標的を見つけるには、正常細胞と比べて、特定の癌細胞の表面にはるかに多くある異常タンパク質が目印になる。バークアグエロによると、異常タンパク質と結合したアプタマーは「癌細胞がそのタンパク質を再利用するために内部に取り込むときに、ちゃっかり『ヒッチハイク』する」。そうやって荷物もろとも細胞内に入る。

　ミズーリ大学のチームは、癌細胞を攻撃する化合物の代わりに蛍光物質をアプタマーに運ばせた。アプタマーの「仕事ぶり」を可視化するためだ。

　実験では、アプタマーを標的細胞と標的ではない細胞を交ぜた培養器に入れた。すると標的細胞だけが光を放ち、アプタマーが標的細胞と特異的に結合したことを確認できた。

　この研究は実用化に向けた大きな一歩になったと、バークアグエロは話す。ミズーリ大学チームがアプタマーに載せた「荷物」は一般的な研究で使われるものに比べ、ざっと10倍も大きいからだ。大きな荷物を担えるということは、多様な化合物を運べることを意味する。

新型コロナ患者対象にアビガンの臨床試験開始、富士フイルム富山化学(2020/04/03 Excite)

　富士フイルム富山化学は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の患者を対象とした抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」（アビガン、一般名：ファビピラビル）の国内臨床第III相試験を開始した。

　アビガンは、すでに国内では抗インフルエンザウイルス薬として製造販売承認を取得している薬剤で、ウイルスのRNAポリメラーゼを選択的に阻害することでウイルスの増殖を防ぐというメカニズムを有している。こうしたメカニズムの特徴から、インフルエンザウイルスと同種のRNAウイルスである新型コロナウイルスに対しても効果が期待され、臨床応用への検討が進んでいる。

　富士フイルム富山化学は、今回の国内臨床第III相試験で、COVID-19患者を対象にアビガン投与時の治療効果と安全性を確認していく。また、アビガンの増産準備を進め、すでに生産をスタートしている。今後、富士フイルムグループは、日本政府と各方面から寄せられているニーズに対応するため、国内外のパートナーとの連携体制を構築し、増産を加速していく。

肝がん 遺伝子治療法を開発 新潟大研究グループ(2020/04/03 新潟日報)

　新潟大大学院医歯学総合研究科の上村顕也講師と寺井崇二教授らの研究グループが、細菌毒素を用いて肝がん細胞を死滅に導く遺伝子治療法を開発した。

　研究グループは、細菌毒素「ジフテリア毒素」の遺伝子に注目した。肝がん細胞で高値を示す腫瘍マーカーのタンパク質「ＡＦＰ」に反応するよう遺伝子を操作する。水圧で肝がんの細胞内に遺伝子を送り込むと、ＡＦＰを多く生成しているがん細胞のみに反応して毒素が発現。がん細胞を死滅に導くことに成功した。

　「肝がんモデルマウス」を用いた実験では、遺伝子治療を施したマウスの発症率は約２００日で２０％未満だったのに対し、治療しなかった方は６０％以上だった。

　正常な肝細胞では毒素が発現しないため、肝障害などのリスクが低く、安全性が高いという。上村講師は「他の腫瘍マーカーに反応するよう遺伝子を操作すれば、さまざまながんに対応できる治療法となる可能性がある。早期の実用化を目指したい」と話した。

前立腺がん、手術後の非再発率99％の小線源治療、画期的な「岡本メソッド」確立(2020/04/03 Business Journal)

　前立腺がん治療において手術後７年の非再発率が９９．１％――。

　そんな驚異的な成果を示す論文が、２月２８日付けの医学誌「ジャーナルオブコンテンポラリーブラキセラピー（Journal of Contemporary Brachytherapy）」に掲載された。電子版には、それに先立つ１月１９日に掲載されている。

  論文を発表したのは、前立腺がんに対する小線源治療のパイオニアである岡本圭生医師である。今回、公表された最新の論文は、２００５年から１６年の期間に、同医師が中間リスクの前立腺がん患者３９７人に対して実施した小線源治療の成績を報告したものである。

  小線源治療は、放射線を放つ放射性物質を包み込んだシード線源と呼ばれるカプセルを前立腺に埋め込んで、そこから放出される放射線でがん細胞を死滅させる治療法だ。１９７０年代に米国で始まった療法で、その後、改良を重ねて日本でも今世紀に入るころから実施されるようになった。

　岡本医師は、岡本メソッドと呼ばれる独自の小線源治療を開発し、昨年１２月まで滋賀医科大学医学部附属病院で治療に携わっていた。その間、１２３８例の小線源治療を実施した。１７年に同誌に発表した論文では、リンパ節転移を起こしたケースを含む高リスク前立腺がん患者における５年後の非再発率が９５．２％とする治療成績を発表していた。

50種類以上のがんをAIによる新たな血液検査で簡単にスクリーニング検査できるとの研究結果(2020/04/02 Gigazine)

　イギリスやアメリカの研究チームは、新たにAIを用いた血液検査により、50種類以上のがんを簡単にスクリーニング検査できるとの研究結果を発表しました。

従来の血液検査によるがん診断の多くは、免疫ががん細胞を破壊した時に血中へ流れ出すがん細胞のDNAを、DNAの塩基配列を決定するDNAシークエンシングに基づいて検出するというものでした。

　しかし、研究チームはDNAの塩基配列ではなく、がん細胞のDNAメチル化パターンに着目し、新たな血液検査のアプローチを開発したとのこと。がん細胞のDNAに起きているメチル化パターンは通常の細胞とは著しく異なるため、がん細胞が免疫によって破壊されて血中に流れ込んでいる場合、血中のDNAメチル化パターンを分析することでがんの有無が判別できるそうです。

　まず最初に、研究チームは2800人以上のがん患者から血液サンプルを採取し、サンプルに含まれるDNAメチル化パターンをアルゴリズムに学習させました。次に、がんと診断された1531人の患者とがんではない1521人の患者、合わせて3052人の血液サンプルに含まれるDNAメチル化パターンを使ってアルゴリズムを訓練したとのこと。研究チームはがんの有無だけでなく、「このサンプルの患者はどの部位にがんを持っているのか」についても、アルゴリズムに学習させたそうです。

　続いて研究チームは、全体のおよそ半数にがんが存在する1264人の血液サンプルを使い、訓練したシステムをテストしました。サンプルには乳がん・食道がん・胃がん・卵巣がん・肺がん・多発性骨髄腫・すい臓がんなど、実に50種類以上にわたるがんが含まれていたとのこと。

　テストの結果、新たなシステムはがんであると診断された人の血液サンプルのうち44％で正しくがんを検出したそうで、特に「実際にはがんでない人を誤ってがんと診断してしまう」割合は0.7％と非常に低かったと研究チームは述べています。また、がんの検出精度はがんが進行するほど向上したそうで、ステージIのがんでは全体の18％が検出されたのに対し、ステージIVでは93％の割合でがんを検出できました。

　一部のがんでは特に検出精度が高い場合もあったそうで、すい臓がんはステージIで63％、ステージIVで100％の検出精度が確認されました。さらにこのシステムはがんの有無を検出できるだけでなく、がんの種類を特定することもできたとのこと。がんがあるとシステムが判断したケースのうちの96％でシステムはがんの部位を推測し、この推測は93％の精度で的中していたそうです。

ドイツの研究者らが「免疫パスポート」発行を提案…抗体保持者をロックダウンから優先的に解放(2020/04/01 Yahoo)

　ドイツの研究者らは今後数週間で数十万件のコロナウイルス抗体検査を実施したいと考えていると、デア・シュピーゲル（Der Spiegel）が報じた。

　抗体検査で陽性となった人には、コロナウイルスのロックダウンによる行動規制を早期に解除する「免疫証明書（免疫パスポート）」を与える。

　イギリスを含む他の国々も、封鎖を緩和するための大規模なテストを計画している。

　ブラウンシュバイクにあるヘルムホルツ感染症研究センターの研究者らは、今後数週間で数十万件の抗体検査を実施し、人々がロックダウンから解放されるようにしたいと考えていると、デア・シュピーゲル（Der Spiegel）誌が3月27日に報じた。このプロジェクトが承認されれば、研究者たちは4月初めから10万人を対象に試験を行なうという。

　この検査は、新型コロナウイルスに対する抗体があるかどうかを調べる。陽性であれば、ウイルスに感染したことがあり、その結果、免疫力を獲得したことになる。陽性者はロックダウンを逃れるができ、多くの陽性者が出れば、その地域は「集団免疫」を得たと判断して規制を緩和することができる。

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